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CDE公开征求境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求意见

发布日期：2021-08-31 浏览次数：1228

来源： 新浪医药新闻 

8月30日，CDE官网发布关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）》意见的通知。

原文如下：

关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）》意见的通知

根据《药品上市后变更管理办法（试行）》（2021年第8号），为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求，我中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》，经请示国家局，现在中心网站予以公示。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起两周。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：周梦蝶

联系方式：jwba@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

附件：1.境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）

2.起草说明

3.反馈意见表

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年8月30日

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