和铂医药巴托利单抗获批CIDP II期临床试验

发布日期:2021-09-02 浏览次数:628

来源: 美通社 

和铂医药(02142.HK)近日公布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审批中心(CDE)批准其在研产品巴托利单抗(HBM9161)治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)直接进入II期临床试验。

基于巴托利单抗新颖的作用机制,和铂医药正针对重症肌无力(MG)、甲状腺相关眼病(GO)、成人免疫性血小板减少症(ITP)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)等多种自身免疫性疾病开展临床试验。

CIDP是一种以近端肌无力伴随感觉功能障碍为特征的慢性进行性疾病。皮质类固醇治疗或静脉注射免疫球蛋白(IVIg)是针对CIDP患者的常用疗法,但由于药物副作用和可及性的限制,当前的治疗方案仍无法满足患者日益增长的药物需求。

注:原文有删减

文章推荐
  • 齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场
    近日,齐鲁制药有2款1类新药获批临床,分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示,2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市,3款创新药申请临床,其中2款已获批临床。
    2021-03-22
  • 杨森Ponvory获FDA批准上市 治疗复发型多发性硬化症
    3月19日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA批准了Ponvory(ponesimod),一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗,
    2021-03-22
  • 县域医药市场争夺战:未来十年 这9亿中国人用什么药
    12年前,在国内一家顶级医药集团工作的王宇(化名),借出差的机会,在企业重点布局的大城市三甲医院之外,顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。
    2021-03-22
  • 逮捕医药代表 执行!
    日前,中国检察网公开了一份起诉书,内容直指两位医药代表的非法行为,因涉嫌受贿罪,被地方监察委员会留置,经研究决定对其刑事拘留,后由地方公安局依法执行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批药企 宣布停产
    日前,江西省药监局连续发布3则停产公告。
    2021-03-22

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码