治疗老花眼极目生物眼科新药获批3期临床

发布日期：2021-09-03 浏览次数：1090

来源：药明康德

9月3日，极目生物宣布ARVN003（毛果芸香碱微量眼用溶液）治疗老视（老花眼）的3期新药临床试验申请（IND），获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。根据新闻稿，这是中国批准的第一项老视药物临床试验，试验的主要目的是评估ARVN003对暂时性改善老视患者近视力的疗效和安全性。

老视是由于眼内晶状体随年龄增长而硬化导致眼聚焦近处物体的能力逐渐下降，且无法预防。目前的治疗措施主要基于器械或手术，如老花镜、隐形眼镜、角膜手术及多焦人工晶体植入等。而接受不可逆转的侵入性外科手术又有与手术相关的内在风险。因此，患者对于一种有效且安全的老花眼治疗药物存在浓厚兴趣。

ARVN003是一种针对老视的药物疗法。匹罗卡品（毛果芸香碱）眼用溶液通过缩瞳而改善近距视力的作用广为人知，其机制为通过小孔效应形成扩大的焦深。ARVN003的开发结合了采用MAP™（Microdose Array Print）微矩阵药膜技术的Optejet®微量给药系统和匹罗卡品，可有效解决传统滴眼液给予相同药物时的耐受性和生物利用度等问题。

2020年8月，极目生物从Eyenovia公司获得了ARVN003（又名MicroLine）以及ARVN002（又名MicroPine）在大中华区和韩国开发和商业化的独家许可。2021年5月，Eyenovia公司宣布MicroLine在治疗老花眼患者的3期研究VISION-1中，取得了积极的顶线结果并达到了主要终点，目前正在准备进行第二项3期临床试验VISION-2。

参考资料

[1]极目生物获得国内首项老视药物疗法ARVN003三期临床试验申请批准. Retrieved Sep 3，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/j0zM_lsU3oj2YfhBtSHc8A

（原文有删减）

文章推荐

齐鲁两款1类新药来势汹汹剑指1000亿市场
近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。

2021-03-22
杨森Ponvory获FDA批准上市治疗复发型多发性硬化症
3月19日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准了Ponvory（ponesimod），一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，

2021-03-22
县域医药市场争夺战：未来十年这9亿中国人用什么药
12年前，在国内一家顶级医药集团工作的王宇（化名），借出差的机会，在企业重点布局的大城市三甲医院之外，顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。

2021-03-22
逮捕医药代表执行！
日前，中国检察网公开了一份起诉书，内容直指两位医药代表的非法行为，因涉嫌受贿罪，被地方监察委员会留置，经研究决定对其刑事拘留，后由地方公安局依法执行逮捕。

2021-03-22
一批药企宣布停产
日前，江西省药监局连续发布3则停产公告。

2021-03-22