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迪瑞医疗10项医疗器械产品获得CE认证

发布日期：2021-09-13 浏览次数：944

来源： 新浪医药新闻 

9月13日，迪瑞医疗发布公告称，公司10项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书。

具体情况如下：

1.κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）：用于体外定量检测人血清或血浆样本中κ轻链的含量。

2.λ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）：用于体外定量检测人血清或血浆样本中λ轻链的含量。

3.唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）：用于体外定量检测人血清中唾液酸的含量。

4.髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）：用于体外定量检测人血浆样本中髓过氧化物酶的含量。

5.谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）：用于检测人体样本中谷胱甘肽还原酶的活性。

6.谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）：用于检测人体样本中谷胱甘肽还原酶的活性。

7.转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）：用于体外定量检测人尿液中转铁蛋白的含量。

8.同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）：本试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。

9.视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）：用于体外定量检测人血清、尿液中视黄醇结合蛋白的含量。

10.核酸提取试剂盒（磁珠法）：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物可用于临床体外检测使用。

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