正大天晴、奥赛康……抢食15亿注射剂！海思科再下一城

日前，国家药监局官网显示，辽宁海思科制药的盐酸帕洛诺司琼注射液以补充申请获批过评，今年2月，辽宁海思科制药已有一个品规过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端盐酸帕洛诺司琼注射液销售额超过15亿元。盐酸帕洛诺司琼注射液生产厂家有14家，其中，齐鲁制药（海南）的市场份额最大。

2021年09月09日药品批准证明文件待领取信息发布

资料显示，盐酸帕洛诺司琼注射液属于第二代长效5-HT3受体拮抗剂，与同类药物如昂丹司琼、格拉司琼等相比，帕洛诺司琼具有用量小，血浆蛋白结合率高，半衰期长等优点，对急性CINV（化疗相关性恶心呕吐）及延迟性CINV均优于传统5-HT3受体拮抗剂，尤其是对延迟性CINV更具优势。

近年中国公立医疗机构终端盐酸帕洛诺司琼注射液销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

盐酸帕洛诺司琼注射液由Helsinn Healthcare SA研发，2018年在中国获批上市。米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸帕洛诺司琼注射液销售额稳步增长，2020年突破15亿元大关。

盐酸帕洛诺司琼注射液生产厂家有14家，其中，齐鲁制药（海南）的市场份额最大，占比近50%，杭州九源基因和正大天晴药业集团的市场份额均超过10%。目前，该产品有7家企业过评，上海华源药业(宁夏)沙赛制药、重庆华邦制药等3家企业的一致性评价补充申请在审评审批中，成都苑东生物制药、瑞阳制药等6家企业以仿制4类报产在审评审批中，获批后视同过评。

值得一提的是，盐酸帕洛诺司琼注射液是第五批集采品种，齐鲁制药(海南)、扬子江药业集团四川海蓉药业、江苏恒瑞医药、辽宁海思科制药、江苏奥赛康药业、杭州九源基因中标，未来该产品的市场格局或会发生变化。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库