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HGF单抗获FDA快速通道资格认定

发布日期：2021-09-23 浏览次数：1241

来源： 医药魔方 

文章来源：医药魔方Info

9月20日，AVEO Oncology宣布，FDA授予该公司靶向HGF单克隆抗体ficlatuzumab快速通道资格认定，用于治疗复发或反复发作性头颈部鳞状细胞癌(R/R HNSCC)患者。

Ficlatuzumab(AV-299)是一种在研强效肝细胞生长因子(HGF)免疫球蛋白G1 (IgG1)抑制性抗体，可与HGF配体高亲和力、特异性结合。HGF是c-Met的天然配体，阻断HGF可抑制HGF/c-Met通路的信号传导。

2021年6月，该公司公布了ficlatuzumab单药或联合EGFR单抗西妥昔单抗用于既往接受免疫疗法、化疗和西妥昔单抗治疗的复发或难治性转移性头颈部鳞状细胞癌患者的一项随机验证性 II 期研究结果。ficlatuzumab单药组经评估无效后停止试验，26例可评估受试者mPFS为1.8个月，ORR为1/26 (4%)。

Ficlatuzumab联合西妥昔单抗组获得积极结果，32例可评估受试者mPFS为3.6个月，ORR为 6/32 (19%) ，2例CR和4例PR患者均为HPV阴性患者。

Ficlatuzumab联合西妥昔单抗耐受性良好，与HGF/cMet抑制剂的预期毒性相似，常见的AE包括水肿和低白蛋白血症，不常见的AE包括肺炎。

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