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这张生物类似药批件 价值1.75亿元

发布日期：2021-09-28 浏览次数：993

来源： 医药魔方 

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

9月28日，国家药监局官网显示海正药业英夫利西单抗生物类似药的上市申请正式获得NMPA批准。

英夫利西单抗是一种人-鼠嵌合性单克隆抗体，可与肿瘤坏死因子α（TNFα）的可溶形式和透膜形式以高亲和力结合，抑制TNFα与受体结合，从而使TNF失去物活性，改善炎症反应及自身免疫性疾病。强生英夫利西单抗原研产品目前已在全球获批用于治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等多种自身免疫性疾病。

强生英夫利西单抗最早于2007年2月在国内获批上市，商品名为类克。原研2020年全球销售额为40.8亿美元。根据灼识咨询报告，英夫利西单抗在中国的市场规模在2019年为人民币6亿元，预计到2023年将增长至人民币32亿元，到2030年将达到人民币75亿元，从2019年到2030年的复合年增长率为25.6%。预计到2030年，英夫利西单抗生物类似药将占该产品64.2%的市场份额。

能够顺利拿到英夫利西单抗生物类似药的批件对于海正药业也算是意义重大。

2019年6月22日，海正药业发布公告，其控股子公司海正博锐拟通过引进社会资本的方式实施增资扩股及部分老股转让，以投前估值不低于56亿元为基准，计划增资不低于10亿元人民币，老股转让不低于28.28亿元人民币。

即海正药业和海正杭州公司合计向战略投资者转让58%的股份款。双方同时签订了对赌协议。

根据协议，如果触发以下任何一条，海正药业及其子公司将向投资人支付补偿款，具体协议如下：

海正药业阿达木单抗已于2019年12月10日获NMPA批准上市，未触发（a）条款；如今英夫利西单抗在9月底前如期获批，则避免触发（b）条款。如此以来，海正药业也避免了因为对赌失败而可能带来的1.75亿元赔偿款。

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