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齐鲁2款1类生物药来袭！剑指千亿市场

发布日期：2021-09-29 浏览次数：918

来源： 米内网 

抗肿瘤药羟基脲片首家过评后，齐鲁制药肿瘤创新药管线也迎来喜讯。9月28日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类生物药注射用QLF32004、QLP31907注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性实体瘤、B细胞恶性肿瘤。今年以来，齐鲁制药已有8款1类新药获批临床。

1类生物药注射用QLF32004拟用于治疗晚期恶性实体瘤，QLP31907注射液拟用于治疗B细胞恶性肿瘤。

抗肿瘤药物是当前国内外药企研发的热门领域，其市场规模也持续上涨。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤药销售额突破1000亿元，同比增长9.63%。

中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

今年以来，齐鲁制药已有8款1类新药获批临床，包括注射用QLF32004、QLP31907注射液、注射用QLF31907、QL1706注射液、注射用QLS31905、QL1779注射液、VB4-845注射液及注射用QLS31901。

值得一提的是，8款1类新药均聚焦于肿瘤治疗领域。

2021年至今齐鲁制药获批临床的1类新药

从研发进展来看，VB4-845注射液已启动III期临床，VB4-845注射液为抗体药物偶联物（ADC），是齐鲁制药于2020年7月以3500万美元从Sesen Bio引进的膀胱癌新药。此外，注射用QLS31901、注射用QLS31905、QL1706注射液均已启动I期临床。

数据来源：米内网数据库、CDE

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