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国内首款！凯信远达抗FcγRIIB单抗申报临床

发布日期：2021-10-09 浏览次数：1377

来源： 医药魔方

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

10月8日，CDE官网显示，BioInvent/凯信远达抗FcγRIIB（CD32B）单抗BI-1206临床申请获国家药监局受理，是国内首款靶向FcγRIIB的药物。

BI-1206最初由BioInvent开发，2020年10月，凯信远达与BioInvent达成协议，获得BI-1206在中国大陆、中国台湾、香港及澳门独家商业权益。

BI-1206具有独特的作用靶点，它通过阻断单一抑制性抗体检查点受体FcγRIIB，从而在血液瘤和实体瘤中解锁抗癌免疫力。通过阻断FcγRIIB，BI-1206有望恢复并增强利妥昔单抗或其他抗CD20单抗药物的活性。

BI-1206是BioInvent的首要候选药物，目前正在进行与PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）联合用于实体瘤的临床研究和与抗CD20单抗MabThera（利妥昔单抗）联合，用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床研究。

2021年1月，BioInvent公布了BI-1206联合利妥昔单抗在惰性复发或难治性b细胞NHL患者中的I/IIa期试验积极中期结果。在完成诱导期治疗的9例患者中，6例表现出完全或部分缓解。两例患者(30 mg和70 mg剂量)达到完全缓解，12个月和24个月后缓解继续维持。另一例患有胚样MCL的患者获得了部分缓解，并且外周肿瘤细胞完全耗尽。两例患者的读数仍在等待中。

全球研发该靶点的药物并不多，均处于前期临床阶段，BioInvent公司有两款，华东医药引进的MGD010是一款CD32B/CD79b双特异性抗体，目前尚未在国内申报临床。武田正在开发一款抗CD32B抗体SM101，用于治疗系统性红斑狼疮和IgA肾病，目前处于II期临床阶段。

来源：医药魔方NextPharma

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