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康恩贝全资子公司盐酸吡格列酮片通过仿制药一致性评价

发布日期：2021-10-21 浏览次数：548

来源： 新浪医药新闻

10月20日，康恩贝发布公告称，其全资子公司杭州康恩贝收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，盐酸吡格列酮片通过仿制药一致性评价。

盐酸吡格列酮片主要用于治疗2型糖尿病。2型糖尿病又称非胰岛素依赖型糖尿病或成人发病型糖尿病，是一种慢性代谢疾病，多在35～40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。患者特征为高血糖、相对缺乏胰岛素、胰岛素抵抗等，高血糖带来的长期并发症包括心脏病、中风、糖尿病视网膜病变，可能导致失明、肾脏衰竭、甚至四肢血流不畅而需要截肢，少见并发糖尿病酮症酸中毒。该药品可单独服用，也可视情况与胰岛素分泌促进剂或胰岛素合并用药。

截止本公告披露日，通过一致性评价的盐酸吡格列酮片厂家有本公司全资子公司杭州康恩贝等三家企业。

米内网数据显示：2020年盐酸吡格列酮口服制剂在公立医疗机构端和零售药店端的销售额分别为7.74亿元和1.23亿元，杭州康恩贝该药品在公立医疗机构端和零售药店端的销售额分别为1,847万元（占对应市场份额的2.39%）和167万元（占对应市场份额的1.35%）。

截至目前，杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币1,055万元。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。

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