每周1次！甘李药业长效GLP-1受体激动剂获批临床

文丨医药观澜

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，甘李药业创新型治疗用生物制品GZR18已获得多项临床试验默示许可，拟开发用于：肥胖或超重、2型糖尿病。公开资料显示，这是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物，拟开发为每周注射一次。

截图来源：CDE官网

GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它通过与GLP-1受体相结合，刺激胰岛素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的代谢。同时，它还能够能起到延缓胃排空和抑制食欲的效果。

除了常见的用于2型糖尿病外，全球已有GLP-1药物获批肥胖及超重适应症，证明GLP-1可以引起食欲下降、减慢胃排空速度、以及增加饱腹感等效应，进而达到降低食物摄入量以减轻体重的效果。

肥胖症是全球范围内的流行病，而且随着人们生活水平的改善，它的发病率不断提高。众所周知，肥胖会提高多种疾病的风险，包括糖尿病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝病、癌症等等。然而，虽然治疗肥胖症的需求非常紧迫，肥胖症疗法的开发却困难重重，此前获得监管机构批准的减肥疗法都具有较强的副作用，不能长期使用。而减肥手术具有侵袭性，它们的疗效最终也可能被逆转。GLP-1受体激动剂的开发，为肥胖症或超重患者控制体重提供了一种有益的新治疗选择。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Oct 25，2021, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026

[2] 甘李药业创新型治疗用生物制品GLP-1RA（GZR18）临床试验申请获得受理. Retrieved Mar 23，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/xvQUD7VhZoj02G89aVTXtA