国家药监局：碧迪、库克一批次医疗器械正在召回

发布日期：2021-10-27 浏览次数：523

10月27日，国家药监局发布公告，通报碧迪、库克对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括一次性使用无菌注射针、一次性使用防针刺伤型静脉留置针和血管鞘。

具体情况如下：

Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射针BD PrecisionGlide^™Needle主动召回

碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装密封不严或包装破损的问题，生产商Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射针BD PrecisionGlide^™ Needle（注册证号：国械注进20193141616）主动召回。召回级别为三级。

附件：医疗器械召回事件报告表

碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉留置针BD Nexiva^™ Closed IV Catheter System主动召回

碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装密封不严的问题，生产商碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉留置针BD Nexiva^™Closed IV Catheter System（注册证号：国械注进20163141642）主动召回。召回级别为三级。

附件：医疗器械召回事件报告表

库克公司Cook Incorporated对血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets主动召回

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在不透射线标记位置错误的问题，生产商库克公司Cook Incorporated对血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets（注册证号：国械注进20173031481）主动召回。召回级别为二级。

附件：医疗器械召回事件报告表

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