长达6个月有效缓解！微生物组疗法有望减少艰难梭菌反复感染

近日，Ferring Pharmaceuticals（辉凌医药）及旗下Rebiotix在美国胃肠科学会（ACG）2021年会上公布了两项有关RBX2660的关键回顾性分析结果，涉及RBX2660用于治疗艰难梭菌反复感染（rCDI）及炎症性肠病（IBD）。

其中，经RBX2660治疗后，94例常见合并症伴反复CDI （rCDI）的患者中有82.8%给药后八周时未见CDI复发，且接受一剂（83.3%）与接受两剂（82.5%）治疗的患者间未见差异。首剂给药后出现缓解的队列中，88.7%的临床缓解可持续至6个月。

此外，研究人员对65岁或以上至少有一次CDI发作伴或不伴IBD患者的转归发生率和医疗资源占用开展真实世界比较。该分析依据2009年至2017年间分析的Medicare数据，合计包括497,489例CDI患者，其中36,059例诊断为IBD。总体而言，不伴IBD的CDI患者死亡率较高，包括克罗恩病（CD）（42.9% vs伴CD的34.7%；p <0.0001）和溃疡性结肠炎（UC）（42.9% vs伴UC的40.0%；p <0.0001）。伴IBD患者中，原发性CDI患者的死亡率（CD 37.6%；UC 44.6%）高于反复CDI（CD 28.7%；UC 31.1%；p <0.001）。

尽管所有研究组的住院率都很高，但伴CDI和IBD者占用较多医疗资源，包括住院时间较长以及30天再入院率较高。死亡患者中，伴CDI和UC者每月费用显著高于伴CD者。研究人员指出，由于风险升高，伴IBD的CDI患者可能会较快检出，并且需要较多资源来稳定这两种病况，这或可解释死亡率较低而医疗保健占用率较高的原因。

艰难梭菌是一种导致腹泻和结肠炎的细菌。据估计，每年仅在美国就会导致多达50万人患病，并可能导致严重的并发症，包括住院、手术和死亡。其中，高达35%的CDI病例在初次诊断后会复发，且首次复发后，高达60%的患者可能会再次复发。截至目前，抗生素是治疗CDI的标准疗法，但仍会导致约15%至50%的患者复发。

RBX2660是一种基于微生物群的活体生物治疗药物，可将广谱多样的微生物集输送至肠道，以减少艰难梭菌反复感染。该疗法已被FDA授予快速通道资格、孤儿药资格和突破性疗法认定。

注：原文有删减