君实生物任命医学科学副总裁曾在FDA工作近20年

发布日期：2021-11-02 浏览次数：307

2021年11月1日，君实生物宣布，任命Virginia Ellen Maher博士为医学科学副总裁，负责公司临床开发项目全周期的策略制定、指导和监督等工作，向公司首席医学官(CMO)Patricia Keegan博士汇报。

Maher博士在肿瘤药物的临床研究、药政监管等方面拥有30年经验。在加入君实生物之前，Maher博士在生物制药监管咨询公司DataRevive担任执行总监和首席临床顾问。

在此之前，Maher博士在美国食品药品监督管理局（FDA）工作近20年，历任肿瘤产品办公室临床审评员，生物制品评价及研究中心（CBER）细胞、组织和基因治疗办公室临床审评组长，药品评价及研究中心（CDER）血液和肿瘤产品办公室负责人临床审评组长。在FDA任期间，Maher博士担任了多款重磅肿瘤药物的临床主审，如贝伐珠单抗（bevacizumab）、帕唑帕尼（pazopanib）、克唑替尼（crizotinib）、阿维鲁单抗（avelumab）、阿替利珠单抗（atezolizumab）、度伐利尤单抗（durvalumab）等。在加入FDA之前，Maher博士曾在先灵葆雅研究所、美国国家癌症研究中心（National Cancer Institute）、杜兰医学中心（Tulane Medical Center）等机构任职。

Maher博士于1986年在坦普尔大学医学院(Temple University School of Medicine)获得医学博士学位，随后在华盛顿医疗中心(Washington Hospital Center)和马萨诸塞大学(University of Massachusetts Medical Center)完成住院医师以及血液/肿瘤内科医师培训。

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