资讯> 行业新闻> NMPA：光电工业株式会社、验必科等一批次医疗器械正在召回

NMPA：光电工业株式会社、验必科等一批次医疗器械正在召回

发布日期：2021-11-09 浏览次数：281

来源： 新浪医药新闻 

10月8日，国家药监局发布公告，通报日本光电工业株式会社、验必科集团、B.Braun Surgical SA共3家器械公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括病人监护仪、样本处理系统、带针可吸收外科缝线。

具体情况如下：

日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社对病人监护仪ベッドサイドモニタ主动召回

上海光电医用电子仪器有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在嵌入式软件的某个特定版本无法正确识别来自组合使用的主机所发出的信息的问题，生产商日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社对病人监护仪ベッドサイドモニタ（注册证号：国械注进20173070840）主动召回。召回级别为二级。

附件：医疗器械召回事件报告表

验必科集团瑞士总部对样本处理系统 ACCELERATOR a3600主动召回

雅培贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在接口模块有可能将结果与错误的样本ID关联起来的问题，生产商验必科集团瑞士总部对样本处理系统 ACCELERATOR a3600（备案号：国械备20161009号）主动召回。召回级别为二级。

附件：医疗器械召回事件报告表

B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线 Absorbable Surgical Suture主动召回

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在降解测试结果未到达产品标准的问题，生产商B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture（注册证号：国械注进20163654884）主动召回。召回级别为二级。

附件：医疗器械召回事件报告表

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