资讯> 行业新闻> 海思科「雷诺嗪缓释片」首仿报上市

海思科「雷诺嗪缓释片」首仿报上市

发布日期：2021-11-09 浏览次数：314

来源： Insight数据库

11月8日，根据CDE官网，海思科制药3类仿制药雷诺嗪缓释片申报上市（受理号：CYHS2101986/7）。

来源：CDE官网

雷诺嗪由吉利德开发，是十年来FDA批准的首个治疗慢性心绞痛药物，2006年在美国获批上市，用于有症状的慢性心绞痛患者一线治疗。临床数据显示，雷诺嗪既可单药治疗、也可作为其他抗心绞痛治疗的辅助药物；对于慢性稳定型心绞痛，可以缓解症状，提高运动耐受性。与现有的抗心绞痛药不同，雷诺嗪为部分脂肪酸氧化酶抑制剂，对心率和血压无影响，能有效地缓解心绞痛，且不改变药物的其他动力学参数，提高心绞痛患者的生活质量。

据Insight数据库显示，雷诺嗪全球销售额在2018年达到峰值7.58亿美元，然而2019H1美国市场上仿制药入场，导致销售额断崖式下跌。

雷诺嗪全球销售额

来源：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

雷诺嗪尚未在国内上市，鉴于心绞痛患病人数较多、且该品是国外相关指南治疗心绞痛推荐用药，具有良好的市场前景。根据Insight数据库，国内扬子江药业也已经在进行BE试验，另外青峰药业和四环医药正在进行II期临床，辅仁药业在I期临床。

雷诺嗪品种竞争详情（Insight）

来源：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

文章推荐
  • 齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场
    近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。
    2021-03-22
  • 杨森Ponvory获FDA批准上市 治疗复发型多发性硬化症
    3月19日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准了Ponvory（ponesimod），一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，
    2021-03-22
  • 县域医药市场争夺战：未来十年 这9亿中国人用什么药
    12年前，在国内一家顶级医药集团工作的王宇（化名），借出差的机会，在企业重点布局的大城市三甲医院之外，顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。
    2021-03-22
  • 逮捕医药代表 执行！
    日前，中国检察网公开了一份起诉书，内容直指两位医药代表的非法行为，因涉嫌受贿罪，被地方监察委员会留置，经研究决定对其刑事拘留，后由地方公安局依法执行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批药企 宣布停产
    日前，江西省药监局连续发布3则停产公告。
    2021-03-22

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码