资讯> 行业新闻> 复星医药控股子公司FCN-342片获药品临床试验批准

复星医药控股子公司FCN-342片获药品临床试验批准

发布日期：2021-11-09 浏览次数：228

来源： 新浪医药新闻 

11月8日，复星医药发布公告称，其控股子公司复创医药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-342片用于痛风治疗开展临床试验的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台，下同）开展该新药的I期临床试验。

该新药为公司自主研发的URAT1抑制剂，拟主要用于痛风高尿酸血症治疗。

截至本公告日，于中国境内已上市的同靶点药物为苯溴马隆，主要包括Sano Arzneimittelfabrik GmbH的立加利仙®、宜昌东阳光长江药业股份有限公司的尔同舒®、常州康普药业有限公司的尤诺®、成都华神科技集团股份有限公司制药厂的迈珑等。根据IQVIACHPA数据，2020年度，苯溴马隆于中国境内的销售额约为人民币2.34亿元。

截至2021年9月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1800万元（未经审计）。

文章推荐
  • 齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场
    近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。
    2021-03-22
  • 杨森Ponvory获FDA批准上市 治疗复发型多发性硬化症
    3月19日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准了Ponvory（ponesimod），一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，
    2021-03-22
  • 县域医药市场争夺战：未来十年 这9亿中国人用什么药
    12年前，在国内一家顶级医药集团工作的王宇（化名），借出差的机会，在企业重点布局的大城市三甲医院之外，顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。
    2021-03-22
  • 逮捕医药代表 执行！
    日前，中国检察网公开了一份起诉书，内容直指两位医药代表的非法行为，因涉嫌受贿罪，被地方监察委员会留置，经研究决定对其刑事拘留，后由地方公安局依法执行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批药企 宣布停产
    日前，江西省药监局连续发布3则停产公告。
    2021-03-22

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码