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发布日期:2021-11-12 浏览次数:302
艾伯维(AbbVie)近日公布了评估口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼,15mg,每日一次)治疗类风湿关节炎(RA)患者3期SELECT-BEYOND临床试验一项事后分析的新数据。
SELECT-BEYOND试验入组的是中度至重度RA患者,这些患者正在接受稳定的传统合成疾病修饰抗风湿药物(csDMARD)治疗、并且先前对至少一种生物类DMARD(bDMARD)应答不足或不耐受。
结果显示,接受Rinvoq+背景csDMARD治疗的患者中,有34%在第60周前首次出现应答时实现了临床疾病活动指数缓解(CDAI≤2.8),79%的患者达到CDAI低疾病活动度(LDA;CDAI≤10)。维持应答(定义为在连续2次研究访视中没有失去应答)方面,分别有39%和61%的患者在60周时观察到CDAI缓解和CDAI LDA。
在接受Rinvoq治疗失去CDAI缓解的患者中,有58%仍保持CDAI LDA,有22%在分析截止日期前恢复缓解。根据简化疾病活动指数(SDAI)标准和DAS28(CRP)<2.6/≤3.2,观察到缓解和LDA有类似的持续应答模式。
SELECT-BEYOND临床试验事后分析数据
Rinvoq的活性药物成分为upadacitinib,这是由艾伯维发现和开发的一种口服选择性和可逆的JAK1抑制剂,正被开发治疗数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
截至目前,在欧盟,Rinvoq 15mg已获批4个适应症:(1)用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;(3)用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者;(4)用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者和12岁及以上青少年患者。在欧盟,Rinvoq 30mg已获批1个适应症:用于治疗65岁以下中度至重度AD成人患者。
在美国,Rinvoq 15mg仅获批1个适应症:用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。
目前,Rinvoq治疗溃疡性结肠炎(UC)、类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、特应性皮炎(AD)、中轴型脊柱关节炎(axSpA)、克罗恩病(CD)、巨细胞动脉炎(GCA)的3期临床研究正在进行中。
注:原文有删减
原文出处:AbbVie to Present New Long-term Analysis Evaluating the Sustainability of Response to RINVOQ® (Upadacitinib) Among Patients with Rheumatoid Arthritis
本文来源自生物谷,更多资讯请下载生物谷APP(http://www.bioon.com/m/)
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