国内首款司美格鲁肽生物类似药启动临床来自九源基因

发布日期：2021-12-02 浏览次数：350

11月30日，据Insight数据库显示，九源基因的司美格鲁肽生物类似药启动临床，属于国内首家。

来自：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

自今年6月份以来，国内药企陆续开始申报司美格鲁肽生物类似药，目前已有3家。首家申报的是联邦制药，九源基因第2家申报，到9月份，丽珠集团也加入了司美格鲁肽生物类似药的竞争当中。这次九源基因率先启动临床试验，新一轮竞逐又开始了。

国内司美格鲁肽生物类似药当前研发进展

来自：Insight项目库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

司美格鲁肽是GLP-1领域当之无愧的王者。根据诺和诺德Q3财报，司美格鲁肽2021销售额超越度拉糖肽几乎已经成为板上钉钉的事情。前3季度，司美格鲁肽注射剂（Ozempic）前三季度销售38.05亿美元，口服片剂（Rybelsus）前三季度销售4.99亿美元。作为减肥药，司美格鲁肽以商品名Wegovy销售，和利拉鲁肽（Saxenda）前三季度合并销售额9.83亿美元。

来自：Armstrong

为夺取降糖药市场，礼来下一代GLP-1/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide已经完成5项III期SURPASS系列临床头对头司美格鲁肽成功，并用优先审评券向FDA提交上市申请，有望通过加速途径在2022年上半年就将这款潜在重磅炸弹推向市场。同时，礼来还公布了SURMOUNT系列III期临床计划，开发Tirzepatide的减肥适应症。

降糖药领域永远不缺乏竞争。GLP-1赛道上，从每日一次到每周一次，从单靶点激动剂到双靶点甚至三靶点激动剂，从单药疗法到联合用药，药企的产品在不断迭代；而胰岛素赛道如今也已经进入到超长效胰岛素的竞争当中，以诺和诺德的Icodec为首，该药已经进入了III期临床。

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