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国家药监局发布通告全泰药业2批次药品不符合规定

发布日期：2021-12-07 浏览次数：504

来源：新浪医药新闻

12月6日，国家药监局发布公告称，经湖北省药品监督检验研究院和青海省药品检验检测院检验，标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术和1批次木香不符合规定。

一、经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经青海省药品检验检测院检验，标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次木香不符合规定，不符合规定项目为总灰分。

二、对上述不符合规定药品，经标示生产企业所在地省级药品监管部门核查，非该标示企业生产；药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查；在立案调查工作中，相关药品监督管理部门要相互配合，彻查问题产品来源，并按规定公开查处结果。

附件1

附件2

不符合规定项目的小知识

1.总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。

2.含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

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