超80%患者肿瘤缩小！first-in-class PI3Kγ抑制剂II期结果积极

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

12月10日，Infinity在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上（SABCS）公布了PI3Kγ抑制剂eganelisib联合阿替利珠单抗 (Tecentriq)和白蛋白紫杉醇(Abraxane)一线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的 II 期MARIO-3研究更新数据。

Eganelisib是一款first-in-class的高选择性口服PI3Kγ抑制剂。它可重新编程巨噬细胞，将促进肿瘤发展的M2巨噬细胞重新编程为抗肿瘤的M1巨噬细胞，使肿瘤微环境从免疫抑制状态转变为免疫激活状态。

中位随访时间9.9个月时，44例患者疗效可评估，在92.8%的PD-L1阳性肿瘤患者 (13/14) 和85.2%的PD-L1阴性肿瘤患者 (22/27) 中观察到肿瘤缩小。

PD-L1(+)肿瘤患者的疾病控制率（DCR）为92.8% (13/14)，CR为14.3% (2/14)，PR为57.1% (8/14)，21.4% (3/14)患者疾病稳定；PD-L1(-)肿瘤患者DCR为81.4% (22/27)，CR为0% (0/27)，PR为48.1% (13/27)，33.3% (9/27)患者疾病稳定。

在PD-L1(+) 患者中，三联疗法的中位PFS为11.0个月，与IMpassion 130研究中单独使用atezolizumab和白蛋白结合型紫杉醇报告的7.5个月相比，mPFS提高了47%。在PD-L1(-)患者中，三联疗法患者的中位PFS为7.3个月，与IMpassion 130研究的5.6个月相比，改善了30%。

研究中最常见的3级或更高级别治疗相关的TEAEs是肝脏不良反应 (18%)；嗜中性白血球减少症(16%)；皮肤相关不良反应 (12%)；疲劳、腹泻和周围感觉神经病变(各6%)；呕吐和体重下降(各2%)。7名(14%)患者因治疗相关TEAEs而终止治疗，9名(18%)患者出现治疗相关SAE。