资讯> 行业新闻> 诺华ligelizumab慢性自发性荨麻疹III期试验失败

诺华ligelizumab慢性自发性荨麻疹III期试验失败

发布日期：2021-12-21 浏览次数：484

来源： 医药魔方

12月20日，诺华宣布了ligelizumab治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）两项III期PEARL 1和PEARL 2研究的关键结果，显示ligelizumab在第12周相比安慰剂显示优效，但相比奥马珠单抗未显示优效，未能达到主要终点。这两项研究的详细结果将在2022年下半年试验完成后公布。

Ligelizumab是诺华开发的下一代抗IgE单抗，可以高亲和力结合IgE，通过阻断IgE/FcεRI通路发挥作用，IgE/FcεRI通路是过敏性疾病炎症过程的关键驱动因子。与奥马珠单抗相比，Ligelizumab具有更高的选择性和不同的结合位点，有望成为新的治疗标准。

Ligelizumab曾在今年1月获得FDA突破性疗法认定，是第一个在H1抗组胺治疗应答不充分型慢性自发性荨麻疹上获得FDA突破性疗法资格的药物。在针对中重度慢性自发性荨麻疹患者开展的IIb期剂量探索性研究中，与奥马珠单抗相比，ligelizumab组荨麻疹得到完全缓解人数更多（51% vs. 26%）。

慢性自发性荨麻疹是一种不可预测的全身性皮肤病，其特征是皮肤上自发和反复出现瘙痒和风疹、血管性水肿，或两者兼而有之，持续至少6周，影响多达1%的人群。大约60%的患者在接受抗组胺药一线治疗后无法完全控制病情。当前，慢性自发性荨麻疹治疗药物稀缺，仅有3款药物获批。自2003年奥玛珠单抗获批之后更是长达近20年再无新药获批。除了ligelizumab之外，诺华还在今年中将BTK抑制剂remibrutinib治疗慢性自发性荨麻疹推向III期临床。

文章推荐
  • 齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场
    近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。
    2021-03-22
  • 杨森Ponvory获FDA批准上市 治疗复发型多发性硬化症
    3月19日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准了Ponvory（ponesimod），一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，
    2021-03-22
  • 县域医药市场争夺战：未来十年 这9亿中国人用什么药
    12年前，在国内一家顶级医药集团工作的王宇（化名），借出差的机会，在企业重点布局的大城市三甲医院之外，顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。
    2021-03-22
  • 逮捕医药代表 执行！
    日前，中国检察网公开了一份起诉书，内容直指两位医药代表的非法行为，因涉嫌受贿罪，被地方监察委员会留置，经研究决定对其刑事拘留，后由地方公安局依法执行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批药企 宣布停产
    日前，江西省药监局连续发布3则停产公告。
    2021-03-22

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码