康哲引进的A3AR激动剂临床结果披露原研公司股价大涨73%

发布日期：2021-12-22 浏览次数：450

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

12月20日， Can-Fite宣布，在Namodenoson治疗肝细胞癌 (HCC)的II期研究的开放标签扩展试验部分，接受治疗的最后一名患者获得了完全缓解 (CR) ，这意味着这名患者的所有癌症病灶全部清除。

在接受namodenson治疗后，患者已经存活了5年，在此期间治疗的临床益处包括腹水消失、肝功能正常以及腹腔内散布性癌症消失，所有癌症病灶完全清除。受此消息影响，截至收盘，该公司股价大涨73%。

Namodenoson是一种高选择性、口服小分子A3腺苷受体（A3AR）激动剂，作用机制是通过NF-κB和Wnt信号转导途径的去调节介导，导致肿瘤细胞凋亡；通过降低信号蛋白磷酸肌醇-3-磷酸（PI3K）的表达水平赋予三种下游信号转导途径，即Wnt、NF-κB和α-SMA，共同控制肝脏炎症、纤维化和脂肪变性。A3AR在患病细胞中高表达，而在正常细胞中低表达。Namodenoson目前被开发用于肝细胞癌二线治疗及非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎。

Can-Fite预计将在2022年第一季度开始Namodenoson的关键III期试验患者招募，用于治疗患有潜在 Child Pugh B7 (CPB7) 肝硬化的晚期 HCC 患者，以支持新药申请 (NDA) 的提交和批准。美国FDA和欧洲药品管理局 (EMA) 均同意471名患者的试验方案设计。Namodenoson已在美国和欧洲获得治疗HCC的孤儿药资格认定，在美国具有快速通道资格。目前已获批在以色列通过同情使用计划治疗肝癌患者。

值得注意的是，2018年8月，康哲药业以200万美元的预付款、合计7250万美元的里程碑付款以及净销售额两位数的特许权使用费与Can-Fite达成授权合作，获得在大中华区开发Namodenoson和Piclidenoson（另一款A3AR激动剂，银屑病）的权益。

注：原文有删减

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