50亿降压药新剂型！一品红缬沙坦口服溶液即将获批

近日，广州一品红制药以仿制3类报产的缬沙坦口服溶液进入行政审批阶段，有望成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。缬沙坦为临床常用的降压药，2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端销售额合计超过50亿元。

缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降血压药重磅品种，是目前国内市场应用最为广泛的降血压药品之一。该产品原研厂家为诺华，于2001年7月在美国批准上市，主要用于治疗轻、中度原发性高血压。

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端缬沙坦销售额合计超过50亿元。

受疫情及集采的影响，缬沙坦2020年在中国公立医疗机构终端销售额下滑10.47%，而在中国城市实体药店终端销售额不降反升，依然维持在10亿元水平。最新数据显示，缬沙坦2021年在中国城市实体药店终端销售额预计增长3.57%。

中国城市实体药店终端缬沙坦销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

2020年中国城市实体药店终端作用于肾素-血管紧张素系统的药物通用名TOP5中，沙坦类药物刷屏，缬沙坦排名第一，是唯一销售额超过10亿元的品种；厄贝沙坦、替米沙坦分别位列第二、第三，一时仍难以追赶上缬沙坦。缬沙坦氨氯地平是唯一上榜的复方降压药，近年来在实体药店销售额持续攀升。

作用于肾素-血管紧张素系统的药物通用名TOP5（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

目前国内已上市的缬沙坦产品包括片剂、分散片及胶囊剂，口服液体剂尚未有企业获批上市。常州四药、广州一品红制药先后提交了缬沙坦口服溶液仿制3类上市申请，常州四药该产品已完成审评，但未被批准。

广州一品红制药该产品注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将视同过评，成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。

数据来源：米内网数据库、NMPA

注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。