银屑病关节炎新药！在23种方案中Tremfya皮损清除疗效最高

强生（JNJ）旗下杨森制药近日在Maui Dermatology 2022大会上公布了一项网络荟萃分析，将首创IL-23抑制剂Tremfya（中文商品名：特诺雅，通用名：guselkumab，古塞库单抗）与所有已被批准用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的先进疗法进行了比较。这项NMA使用了来自33项3期随机临床试验的数据。

NMA结果如下：在23种治疗方案中（15种独特的药物，包括IL-23抑制剂Tremfya和risankizumab、皮下[SC]肿瘤坏死因子抑制剂[TNFi]、JAK抑制剂），

——皮损清除：根据银屑病面积严重程度指数90（PASI90）评价，Tremfya在皮损清除方面排名最高，2种给药方案每4周一次100mg（q4w）和每8周一次100mg（q8w）分别排名第一和第二。

——改善关节炎症：根据美国风湿病学会20应答（ACR20）评价，Tremfya与SC TNFi和大多数IL-17Ai相当。虽然给药频率影响改良van der Heijde Sharp（vdH-S）评分，但Tremfya 2种给药方案（q4w和q8w）与大多数其他疗法具有相当的改善，而且Tremfya 2种给药方案在vdH-S评分上的排名都高于risankizumab和upadacitinib。

——严重不良事件（SAE）：Tremfya的SAE发生率低，2种给药方案在23种治疗方案中均排名处于有利位置。Tremfya的SAE数量与已建立的Tremfya安全概况一致。

Tremfya是第一个被批准的选择性IL-23抑制剂。该药是一种单克隆抗体，可选择性结合白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基，并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种细胞因子，是多种自身免疫性疾病发病机制的重要驱动因素，包括银屑病关节炎（PsA）和斑块型银屑病（PsO）。

Tremfya已在全球多个国家和地区获得批准，用于治疗活动性PsA成人患者和中度至重度PsO成人患者。治疗活动性PsA成人患者方面，Tremfya用药方案为：100mg SC注射液，在第0、第4周起始给药2次之后，每8周给药一次（q8w）。

NMA是一种结构化、协议驱动的分析过程，被监管机构、卫生技术评估机构和医疗指南委员会广泛接受和使用，用于在头对头数据有限或不可用的情况下对治疗方案进行比较评估。NMA是被引用最多、最全面的间接比较研究方法；然而，NMA不能取代，也不应被视为等同于头对头临床试验。

在强生的这项NMA中，主要终点评估的时间因随机对照试验而异，除了2项头对头研究外，安慰剂在随机对照试验（RCT）中一直被用作参考治疗。基线风险调整用于解释研究人群的异质性。NMA建立在先前的分析基础之上，包括在2021年发表于《风湿病学》（Rheumatology）上的一篇文章，现在合并了所有最近的临床数据更新，包括Tremfya治疗TNFi应答不足的PsA患者的COSMOS研究，以及2种新的对照药物IL-23抑制剂risankizumab和JAK抑制剂upadacitinib。

注：原文有删减

原文出处：A Newly Published Network Meta-Analysis (NMA) Found TREMFYA^® (guselkumab) Ranked Highest for Overall Level of Skin Clearance and Provided Positive Joint Efficacy Among Active Psoriatic Arthritis (PsA) Therapies

本文来源自生物谷，更多资讯请下载生物谷APP(http://www.bioon.com/m/)