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CDE公开征求第五十五批化学仿制药参比制剂目录意见

发布日期：2022-01-27 浏览次数：445

来源： 新浪医药新闻 

1月27日，CDE官网发布公告称，根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），中心组织遴选了第五十五批参比制剂，现予以公示征求意见。

公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

公示期限：2022年1月27日～2022年2月14日（10个工作日）。

附件

1.《化学仿制药参比制剂目录（第五十五批）》（征求意见稿）

2.化学仿制药参比制剂异议申请表

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