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金城医药泊沙康唑原料药注册申请通过CDE审批

发布日期：2022-02-15 浏览次数：386

来源： 新浪医药新闻

2月14日晚间，金城医药发布公告称，全资子公司山东金城生物在CDE“原辅包登记信息”公示平台查询获悉，其提交的“泊沙康唑”原料药注册申请通过了CDE审批。

泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染。泊沙康唑制剂包括口服混悬液、肠溶片和注射液三个剂型，均已在国内获批上市。

目前通过国家药监局原辅包登记信息平台查询已有包括金城生物在内的2家企业的泊沙康唑原料药通过审批。

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