吉利德每6个月1次长效HIV疗法1年结果积极

2月16日，吉利德公布了正在进行的II/III期CAPELLA试验新的一年的结果，该试验评估了公司在研长效HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者中的疗效。

研究结果表明，针对那些病毒对治疗已不再有效应答的HIV感染者，通过每六个月一次皮下注射lenacapavir与其他抗反转录病毒药物连用，能够维持较高的病毒抑制率，并且，在艾滋病毒感染者中实现了有临床意义的CD4计数的增加。83% (n=30/36) 的受试者接受lenacapavir联合一种优化的背景方案，实现到第52周病毒载量检测不到（<50拷贝/毫升）。

Lenacapavir是吉利德开发的一款潜在的first-in-class、在研长效HIV-1衣壳抑制剂，用于治疗和预防HIV-1感染。这是一种在病毒生命周期的不同阶段，对病毒的复制十分关键的多聚体外壳。目前大多数抗逆转录病毒药物只作用于病毒复制的一个阶段，但Lenacapavir的机制是通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤，抑制HIV的复制，包括抑制由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。吉利德已于去年6月向FDA递交了上市申请。如果获得批准，lenacapavir将是唯一一款每年使用两次的HIV-1治疗方案。

除此之外，吉利德已与默沙东达成合作，计划将lenacapavir和默沙东的islatravir开发成每周口服1次和每3个月注射1次的复方制剂。目前已启动一项II期临床试验。

HIV治疗已逐渐向长效转变，在这一领域，吉利德主要面临GSK的竞争。GSK的Cabenuva（卡博特韦缓释注射液和利匹韦林缓释注射液的组合包装）于2021年2月获批，是FDA批准的首个治疗成人HIV感染患者的完整长效方案，只需每月给药1次。今年2月，Cabenuva每两个月一次的给药方案也获得了FDA的批准。此外，Apretude（卡博特韦缓释注射液）也已于去年12月获批上市，是FDA批准的首款长效HIV暴露前预防注射疗法。GSK表示，预计到2026年，公司艾滋病业务长效方案将产生约20亿英镑的销售额(约占HIV总销售额的1/3)。