诺华Votrient对转移性肾细胞癌患者安全有效!

根据近日在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上发布的一项研究结果，现实世界数据（RWD）证实诺华抗癌药Votrient（维全特，pazopanib，培唑帕尼）对转移性肾细胞癌（RCC）患者安全有效。

Votrient是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。该药分别于2009年10月、2010年6月获得美国和欧盟批准上市。Votrient原本是属于葛兰素史克（GSK）的产品，但是2014年在GSK与诺华的资产置换交易中被打包出售。

Votrient已被证明是一种功效显著的肾细胞癌（RCC）一线治疗药物，目前已在全球多个国家获批。在中国，Votrient于2017年获得批准，用于晚期RCC患者的一线治疗，以及曾接受细胞因子治疗的晚期RCC癌患者的治疗。

为了进一步评估Votrient在现实临床实践中的疗效和安全性，研究人员在接受一线Votrient治疗的患者中开展了一项非干预性多中心研究（APOLON），评估了无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、研究者评估的客观缓解率（ORR）和耐受性。此外，COVID-19对患者护理的影响也进行了评估。

符合资格的mRCC患者（N=217）被纳入评估，中位年龄为69.6岁。根据IMDC（国际转移性肾细胞癌数据库联盟）风险评分对患者进行分层；27.1%的患者为IMDC低风险，52.1%的患者为中等风险、20.8%的患者为高风险。东部肿瘤合作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0、1、≥2的患者比例分别为43.3%、39%、17.6%。转移主要发生在肺部（64.1%）、骨骼（28.6%）、纵隔（18%）、腹部（17.1%）。

根据中期研究结果（入组后30个月），接受Votrient治疗的患者，中位PFS为10.5个月（95%CI:9-12.4）：其中，65岁以下患者的中位PFS为11.3个月（95%CI:7-16.3），65岁及以上患者的中位PFS为9.9个月（95%CI:8.9-12）。通过IMDC风险评分评估，在mRCC低、中、高风险患者中，中位PFS分别为18.1个月（95%CI:9.9-23.3）、11.5个月（95%CI:8.7-14.4）、6.2个月（95%CI:3.5-9.5）。

研究结果还显示，接受Votrient治疗的mRCC患者，中位OS为27.3个月（95%CI:24.3-ND）。研究人员评估的ORR为48.3%，其中6名患者实现完全缓解（CR，3.5%），77名患者实现部分缓解（PR，44.8%）。

研究中，没有发现Votrient新的安全事件。因不良事件导致的剂量减少和停药分别发生在42%和40.9%的患者中。22.2%的患者报告了与治疗相关的严重不良事件。

在评估COVID-19的影响时，发现大流行对患者护理的影响有限。患者就诊和远程会诊用于肿瘤评估和随访。大流行期间，只有5.7%的患者没有就诊。

根据上述结果，研究人员得出结论称：Votrient在现实环境中对mRCC患者安全有效。此外，Votrient对65岁及以上患者的疗效仍然显著，并与风险评分高度相关。

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