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CDE发布第五十六批化学仿制药参比制剂征求意见通知

发布日期：2022-03-01 浏览次数：358

来源： 新浪医药新闻 

3月1日，CDE发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十六批）》（征求意见稿）意见的通知。阿替卡因肾上腺素注射液、瑞舒伐他汀钙片等36个药品未通过审议。

原文如下：

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十六批）》（征求意见稿）意见的通知

发布日期：20220301

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第五十六批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

公示期限：2022年3月1日～2022年3月14日（10个工作日）。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年3月1日

原文附件：

【1】《化学仿制药参比制剂目录（第五十六批）》（征求意见稿） (1)

【2】化学仿制药参比制剂异议申请表

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