Harpoon宣布HPN217获美国FDA授予快速通道资格

日前，Harpoon Therapeutics公司宣布，美国FDA已授予HPN217快速通道资格，用于治疗已接受至少4线疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。这是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的三特异性T细胞激活疗法。该药目前正在此类患者中进行一项1/2期临床试验以评估其疗效及安全性。

Harpoon开发的新型T细胞衔接器（T Cell engagers）利用人体免疫系统的力量，来治疗癌症和其他疾病。T细胞衔接器是一种利用生物工程改造的蛋白质，能引导患者自身的T细胞杀死靶细胞。它们的一端能结合靶细胞的表面抗原，另一端和T细胞的表面受体结合，刺激T细胞杀灭靶细胞。这类免疫治疗类似于CAR-T，但分子量较小，在人体内的半衰期较短。为了解决这个问题，Harpoon利用其专有的技术平台研发了新型三特异性T细胞衔接器，它通过与血液中的白蛋白结合，能延长药物在人体内的半衰期，带来更好的治疗效果。

HPN217是靶向BCMA阳性肿瘤细胞的T细胞衔接器，能够募集患者的T细胞，杀伤BCMA阳性肿瘤细胞。临床前数据表明，HPN217在细胞培养和异种移植动物模型中表现出基于BCMA和T细胞的抗肿瘤活性。药代动力学研究表明，HPN217在动物体内的半衰期为70-84个小时。重要的是，在血液循环中存在一周后，HPN217的功能仍然保持完整。

图片来源：参考资料[2]

此外新闻稿提到，在2019年11月，Harpoon和艾伯维（AbbVie）宣布达成一项许可协议，根据协议条款，艾伯维可以在完成1/2期临床试验后，行使获得HPN217许可的选择权。

参考资料：

[1] Harpoon Therapeutics Receives FDA Fast Track Designation for HPN217. Retrieved March 2, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/03/02/2395279/0/en/Harpoon-Therapeutics-Receives-FDA-Fast-Track-Designation-for-HPN217.html

[2] An Interim Report on a Phase 1/2 Study of HPN217, a Half-Life Extended Tri-Specific T Cell Activating Construct (TriTAC®) Targeting B Cell Maturation Antigen for the Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Retrieved March 2, 2022, from https://www.harpoontx.com/file.cfm/43/docs/HPN217_ASH_poster.pdf

（原文有删减）

▽关注【药明康德】微信公众号