又一省份开启骨科大品种集采

集采速度与效率正不断优化。2022年，已经开展集采的品种，将逐步实行其他省份的跟进协同，将充分考虑医疗机构在临床替代产品中间的可行性、安全性，给医疗机构发言权。

明确执行时间

近日，广东省医保局发布《关于做好国家组织人工关节集中带量采购和使用工作的通知》，明确人工关节集采中选结果执行时间。

《通知》指出，本次人工关节集中带量采购中选结果自2022年4月15日起执行，周期为2年。采购周期内如遇国家政策调整,按相关规定执行。相关医疗机构应在2022年4月14日前做好有关品种备货工作。

采购周期内，每年签订采购协议。首年协议采购量为医疗机构在国家组织医用耗材联合采购平台确认的采购量。续签采购协议时，医疗机构协议采购量原则上不少于该中选企业上年协议采购量，由医疗机构参考上年度临床使用情况填报。

医疗机构优先使用本次人工关节集中带量采购中选产品，并确保完成协议采购量；超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

据赛柏蓝器械观察，截至目前，海南省、陕西省均已确认将于3月25日执行人工关节集中带量采购中选结果。

结款方面，海南省医保局发文表示，医保基金在总额预算的基础上，按采购金额的40%提前预付给医疗机构，专款专用，年终一并结算，医疗机构按要求与企业及时结清货款，结清货款时间不得超过交货验收合格后次月底。

供应方面，对不能按时供货的中选企业，情节严重的，要将失信事项纳入医药价格和招采信用评价范围，停止相关产品在省平台挂网销售。

此前，国家组织高值医用耗材联合采购办公室曾发文要求，联盟各地区于2022年3-4月起执行人工关节集中带量采购中选结果。

3月将尽，预计接下来将有更多省份开始执行中选结果，人工关节大降价正式进入倒计时。

最高降幅97.41%，创伤集采全面铺开

骨科创伤耗材在两大联盟集采攻势下，快速实现大降价。3月6日，京津冀“3+N”联盟骨科创伤类耗材集采开标，平均降幅83.48%。共有89家企业的20026个产品中选。普通接骨板系统中选产品最低价为167.11元/套，平均价为640.99元/套；锁定加压接骨板系统（含万向）中选产品最低价为343.87元/套，平均价为907.48元/套；髓内钉系统中选产品最低价为298.87元/套，平均价为1117.30元/套。

最高降幅为北京理贝尔代理的“锁定加压接骨板系统（含万向），手部接骨板，纯钛”，由14155.39元降至367.22元，降幅为97.41%；最高降价为烟台索娜盟托代理的“锁定加压接骨板系统（含万向），骨盆接骨板，纯钛”，由23638.36元降至993.98元，降价22644.38元。

值得关注的是，在京津冀此轮集采中，企业产品供应价格以河南12省联盟中选价格为上限。

此前河南12省联盟骨科创伤集采中也曾明确要求，同一产品如在国家或其他省级带量采购中形成新的低价，其中选价格生效以后，本次采购尚未执行的采购量，按新的中选价格执行。

目前，京津冀“3+N”联盟骨科创伤类集采正在开展中选产品配送关系确认工作，根据此前文件，中选产品由中选企业自主委托配送企业配送或自行配送。配送关系确认时间为2022年3月15日至3月31日17时。

预计京津冀“3+N”联盟中选价格生效后，河南12省联盟采购尚未执行的采购量，也将联动执行新的中选价格。

据赛柏蓝器械观察，河南12省联盟骨科创伤耗材集采中选企业为71家，京津冀联盟集采中选企业扩大到89家。前后两次集采相比，部分耗材中选均价进一步下降，其中，锁定（万向）加压接骨板系统中选均价由987元左右下降到907元左右，髓内钉系统中选均价由1271元左右下降到1117元左右。

29省骨科创伤耗材将形成紧密的价格联动。联盟集采价格联动模式下，效率实现最大化，集采成果将更快在全国铺开。

脊柱集采今年开标，不追求最低价

骨科关节、创伤的集采市场已成定局，脊柱类耗材仍在忐忑中等待国采到来，相关工作也在快速推进。

2月11日，国家医疗保障局副局长陈金甫在国务院政策例行吹风会上明确，今年进一步延伸到脊柱类耗材，这样骨科耗材基本上达到主体覆盖。正在进行脊柱类耗材摸底研究以及信息标准化，包括规则。

他提到，由于骨科临床需求很大，但是标准不一，产品组成非常复杂，如何按照临床医疗的需要来形成采购产品组，涉及到很高的技术环节，现在已经在研究方案。

近日将跟高值医用耗材联采办进行专题研究，并且广泛听取临床专家的意见、广泛听取企业的意见，争取上半年有一套初步的方案，条件成熟的情况下，今年能够顺利进行开标。

除骨科耗材外，2022年，带量采购还要继续扩围，下一步方向已定。

陈金甫表示，高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上。

今年将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病，查漏补缺进行推进。按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购。

陈金甫特别指出，在区域联盟、省级联盟中间，存在着已经开展的各地区群众受益率比较高，但是其他没有参加联盟的价格降不下来，集采降价的制度效应当地百姓受益不到。所以在已经开展集采的品种，要逐步实行其他省份的跟进协同，使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。

要塑造新生态。通过不断完善措施，特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则，从体制机制上净化医药流通的生态环境，也就是根治带金销售，净化行业生态，从而激励企业通过规范竞争，促进流通行业的整治。

完善医药集中采购平台功能，加快平台标准化、规范化、专业化建设，提升医药价格治理水平，通过多部门政策协同，形成促进医药产业和医疗机构高质量发展。

医疗机构是使用的主体，不能独立于医疗机构之外进行集采。需求由医疗机构按实际使用需求来确定，要充分考虑医疗机构在临床替代产品中间的可行性、安全性，给医疗机构最重要的发言权。不赞成硬性规定医疗机构先把中标产品用完，然后再去用其他产品，医疗机构仍需根据临床需求备药。

今后集采更重要的是规则，需要符合产品质量要求和临床需要，又要切实让企业、患者能够共享改革的成果。

在规则层面，针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。放宽竞争格局，平衡使用和供给，适当保持竞争率，使价格达到合理回归。不追求最低价，也坚决反对跑步竞价，让企业公平竞价更加合理。

预计未来，集采规则将更多维地考虑降价、临床实际、企业竞争的理性平衡。