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发布日期:2022-03-24 浏览次数:218
文章来源:医药魔方Info
3月23日,诺诚健华发布2021年业绩,全年收入从2020年的140万元大幅上涨至2021年的10.43亿元,主要得益于奥布替尼的销售收入和渤健的首付款。研发费用从2020年的4.028亿元增至2021年的7.216亿元,主要是增加了license-in tafasitamab的首付款等。
现金和现金等价物从2020年年底的39.696亿元增至2021年年底的65.505亿元。亏损在报告期内同比大幅下降,由2020年的3.919亿元减少至2021年的6670万元,主要是源于收入增加。
诺诚健华目前唯一一个上市产品BTK抑制剂奥布替尼自2021年1月商业化以来,实现2.41亿元人民币的总销售。目前该产品已覆盖260多个城市的1000多家医院,并于2021年12月纳入了新版医保目录。
2021年奥布替尼取得了多项进展。血液瘤方面,奥布替尼已被纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)《2021年恶性淋巴瘤诊疗指南》,并被列为治疗R/R CLL/SLL及R/RMCL的一级推荐方案。还在治疗WM、MZL等多项临床研究中取得积极结果。
在自免领域,奥布替尼还被开发用于治疗MS 、SLE、ITP以及NMOSD。
另外,2021年7月12日诺诚健华与渤健就奥布替尼治疗MS达成许可及合作协议,诺诚健华因此于2021年9月收到渤健1.25亿美元首付款。此外,在达到合作约定的开发里程碑、商业化里程碑时,诺诚健华有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。诺诚健华还将有资格获得潜在未来净销售额百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。目前,奥布替尼治疗多发性硬化的II期临床试验正在美国、欧洲和中国开展。
诺成健华已建立强大的在研产品组合,其中包括1项商业产品及2个获批准的适应症和另外6项注册性试验、10个正处于临床阶段的药物、在全球范围正在进行超过30项试验,另外有4至5项处于IND准确阶段的候选药物。现有的在研药物涵盖各种新型及经过验证的治疗靶点及药物模式,包括单克隆抗体、双特异性抗体以及跨肿瘤学和自身免疫性疾病的小分子。
ICP-B05是一种抗趋化因子受体8(CCR8)单克隆抗体,是诺诚健华和康诺亚共同开发的潜在first-in-class药物,可作为单一疗法或与其他疗法联合治疗各种癌症。
ICP-332是一款新型酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,I期临床试验已经完成,开发用于治疗多种自身免疫性疾病。
CP-B02 (CM355)是诺诚健华和康诺亚共同开发的CD20xCD3 双特异性抗体,适用于治疗淋巴瘤。在临床前研究中,ICP-B02表现出更强的T细胞介导的肿瘤细胞杀伤(TDCC) 活性和更少的细胞因子释放。首位患者于 2022 年1月完成给药。
ICP-490是一种高效口服生物可利用的下一代CRBN调节剂,可调节免疫系统和其他生物靶标,预计将于2022年上半年提交IND申请。
ICP-248是一种新型的、口服的B细胞淋巴瘤2(BCL-2)选择性抑制剂。ICP-248拟单药和联合用药治疗血液肿瘤,预计2022年上半年提交IND申请。
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