阿尔茨海默症新药I期结果发表 Longeveron股价暴涨105%

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

3月31日，Longeveron宣布，阿尔茨海默症协会(Alzheimer 's & Dementia®)杂志发表了一项针对轻度阿尔茨海默症(AD)患者的I期试验结果。该试验达到了主要终点，表明Lomecel-B在该患者群体中具有良好的耐受性。此外，这些数据支持进一步探索Lomecel-B的疗效，特别是在减缓AD患者认知功能下降和改善生活质量方面的治疗潜力。

受此消息影响，该公司股价上涨105%。

Lomecel-B是同种异体、来源于骨髓的医学信号细胞(medicinal signaling cell, MSC)产品。

这篇名为“Results and Insights from a Phase 1 Clinical Trial of Lomecel-B for Alzheimer’s disease”的文章详细介绍了Lomecel-B的研究结果。这项双盲、随机、安慰剂对照试验共在33名患者中进行，每名患者分别接受单次静脉输注低剂量或高剂量Lomecel-B或安慰剂治疗。

研究达到了主要终点-安全性。Lomecel-B输注耐受良好，无治疗相关安全性问题。重要的是，根据磁共振成像(MRI)评估，接受Lomecel-B的患者未报告发生淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的严重副作用。据报道，正在评估的其他类别的AD药物会引起ARIA。

其他探索性结果包括：

• 用于评价认知状态的简易认知状态评价量表(MMSE)显示，与安慰剂组相比，低剂量Lomecel-B组评分下降较慢。
• 用于评价患者健康状况的AD生活质量量表(QOL-AD)显示，在单次治疗后6个月，低剂量Lomecel-B组的评分显著高于（优于）安慰剂组。
• 磁共振脑成像(MRI)显示，与安慰剂相比，高剂量Lomecel-B组输注3个月后左侧海马体积增加。海马是记忆形成的关键大脑区域，通常会经历被称为神经发生的快速神经元形成。这一过程在阿尔茨海默症中被破坏，导致患者海马状突起缩小。

基于该项研究结果，Longeveron新开了一项新的更大型双盲、随机、安慰剂对照II期研究，旨在评估Lomecel-B单次与多次给药治疗轻度AD的效果。该研究于2021年12月启动，已经治疗了首例患者，并将继续入组其他患者。

除了用于治疗AD， Lomecel-B还被开发用于治疗衰老虚弱、左心发育不全综合征、COVID-19所致的急性呼吸窘迫综合征。