辉瑞20价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内申报临床

发布日期:2022-04-06 浏览次数:330

来源: 医药魔方 

文章来源:医药魔方Info

作者:info

4月1日,CDE官网显示,辉瑞20价肺炎球菌多糖结合疫苗(PREVNAR 20,PCV20)在国内的临床申请获国家药监局受理。

该款产品已于去年6月获美国FDA批准上市,商品名为PREVNAR 20,供18岁及以上成人接种,以预防由20种血清型肺炎链球菌(肺炎球菌)引起的侵袭性疾病和肺炎。

PREVNAR 20是辉瑞王牌产品PCV13(Prevnar 13)的升级版,除了覆盖PCV13中的13种血清型外,PCV20增加了7种额外的血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F、33F),几乎覆盖了导致美国和全球肺炎疾病流行的20种主要血清型肺炎球菌菌株。

根据财报,PCV13和PCV20两款产品2021年为辉瑞带来了52.72亿美元收入。

据悉,国内企业万泰生物/江苏坤力也在开发20价肺炎球菌多糖结合疫苗。

2021年1月29日,万泰生物与江苏坤力签署《肺炎20价候选疫苗许可使用协议》,将肺炎溶血素载体的20价肺炎多糖蛋白结合疫苗在中国大陆区域的生产、制造和销售的权利转让(独占许可)给万泰生物。其中,许可授权费2000 万元,里程碑付款达4.8亿元,特许权使用费为净销售额的6%-8%。

注:原文有删减

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