上诉成功！辉瑞/默克说服英国NICE支持Bavencio治疗膀胱癌

编译丨李汤姆

去年，辉瑞和默克（Merck KGaA）合作开发的一款PD-L1抑制剂Bavencio遭到英国药品成本监管机构的冷遇。不过，最新消息显示，辉瑞和默克已经成功说服英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）推翻之前的决定。该机构已于日前表示将Bavencio纳入英国常规医保NHS的覆盖范围，未来英国的膀胱癌患者可在铂类化疗后未取得治疗进展后选择Bavencio疗法进行一线维持治疗。

值得注意的是，辉瑞和默克是在修改了患者准入计划，并为后续治疗提供保密价格折扣的条件下才最终获得了英国NICE的支持。英国NICE表示，Bavencio最终的报价符合成本效原则，因此同意将其纳入英国医保NHS资源的使用范围。Bavencio目前无折扣的市场标价是768英镑（约1000美元），剂量为20mg/ml。新协议生效后，英格兰、威尔士和北爱尔兰地区符合条件的膀胱癌患者可以选择Bavencio进行治疗。

此前，Bavencio在第3阶段JAVELIN Bladder100试验研究中证明了其疗效。在38个月中位随访期间，Bavencio和最佳支持治疗联用的患者显示出了一致的总生存期（OS）获益，优于仅接受最佳支持治疗的患者。在一项中期分析中，Bavencio联合支持疗法将一线环境中的患者死亡风险降低了31%，长期随访也显示该药物可将同样的风险降低24%。Bavencio患者组的中位寿命为23.8个月，而对照组仅为15个月。安全性方面，Bavencio与之前研究结果一致，并未发现新的安全性信号。

在上诉期间，两家公司最终说服英国NICE评估委员会相信Bavencio能够延长生命。根据预期寿命模型的推算，在常规治疗方法下，65%膀胱癌患者在患病24个月后死亡，而接受Bavencio治疗可以为患者争取最多五年的治疗期或直至发生疾病进展。

参考来源：On appeal, Pfizer and Merck KGaA convince England's NICE to back Bavencio in bladder cancer