艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」第3项适应症在华获批上市

发布日期:2022-04-08 浏览次数:457

来源: 医药魔方

文章来源:医药魔方Info

4月6日,药监局官网显示,艾伯维的乌帕替尼缓释片又一项上市申请获批准,用于治疗对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。

这是继该产品在中国获批治疗中重度活动性类风湿关节炎、中重度特应性皮炎后的第3项适应症,成为目前唯一在中国获批治疗PsA的靶向疗法。

乌帕替尼(商品名:Rinvoq )是由艾伯维研发的一款每日口服1次的JAK1抑制剂,最早于2019年8月在美国获批用于治疗类风湿关节炎,随后在欧洲和日本获批。值得一提的是,2021年8月,乌帕替尼在欧洲扩展特应性皮炎新适应症,成为首个在欧盟获批治疗特应性皮炎的JAK抑制剂。目前,乌帕替尼已获批的适应症有特应性皮炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎。

来源:医药魔方NextPharma

本次获批主要基于III期临床研究SELECT-PsA 1的数据,该研究评估了乌帕替尼缓释片在PsA患者中的疗效、安全性和耐受性。结果显示,乌帕替尼达到了以12周ACR20应答衡量的主要终点——接受乌帕替尼15 mg治疗的患者中有71%在第12周达到了美国风湿病学会标准20%改善(ACR20);在接受安慰剂的患者中,该比例为36%。

自上市以来,乌帕替尼销售额急速上升,2019年、2020年、2021年销售额分别为0.47、7.31、16.51亿美元,成为艾伯维的又一重磅品种。艾伯维预计2025年乌帕替尼的销售额将超过75亿美元。

文章推荐
  • 齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场
    近日,齐鲁制药有2款1类新药获批临床,分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示,2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市,3款创新药申请临床,其中2款已获批临床。
    2021-03-22
  • 杨森Ponvory获FDA批准上市 治疗复发型多发性硬化症
    3月19日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA批准了Ponvory(ponesimod),一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗,
    2021-03-22
  • 县域医药市场争夺战:未来十年 这9亿中国人用什么药
    12年前,在国内一家顶级医药集团工作的王宇(化名),借出差的机会,在企业重点布局的大城市三甲医院之外,顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。
    2021-03-22
  • 逮捕医药代表 执行!
    日前,中国检察网公开了一份起诉书,内容直指两位医药代表的非法行为,因涉嫌受贿罪,被地方监察委员会留置,经研究决定对其刑事拘留,后由地方公安局依法执行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批药企 宣布停产
    日前,江西省药监局连续发布3则停产公告。
    2021-03-22

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码