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健友股份瑞加诺生注射液0.4mg/5mL(0.08mg/mL)获FDA药品注册批件

发布日期：2022-04-12 浏览次数：354

来源： 新浪医药新闻 

今日，健友股份公告，子公司香港健友于近日收到美国FDA签发的瑞加诺生注射液，0.4mg/5mL(0.08mg/mL)批准信。该产品作为放射性核素心肌灌注显像（MPI）中使用的一种负荷药物，适用于不能接受运动负荷试验而需进行药物负荷试验的患者。

公告显示：瑞加诺生注射液原研药品，由 ASTELLAS PHARMA US INC 持有，2008 年 4 月 10 日经 FDA 批准在美国上市。商品名为 LEXISCAN，规格为 0.4 mg/5 mL(0.08 mg/mL)，NDA 申请号为 N022161。经查询，美国境内目前仅有原研药品（LEXISCAN）获批上市。目前国内仅有海融制药 1 家公司的国产瑞加诺生注射液获批上市。经查询，瑞加诺生注射液 2020 年美国市场销售额约为 6 亿美元。

截至目前，公司在瑞加诺生注射液研发项目上已投入研发费用约人民币 3,199 万元。

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