资讯> 行业新闻> 健友股份瑞加诺生注射液0.4mg/5mL(0.08mg/mL)获FDA药品注册批件

健友股份瑞加诺生注射液0.4mg/5mL(0.08mg/mL)获FDA药品注册批件

发布日期：2022-04-12 浏览次数：359

来源： 新浪医药新闻 

今日，健友股份公告，子公司香港健友于近日收到美国FDA签发的瑞加诺生注射液，0.4mg/5mL(0.08mg/mL)批准信。该产品作为放射性核素心肌灌注显像（MPI）中使用的一种负荷药物，适用于不能接受运动负荷试验而需进行药物负荷试验的患者。

公告显示：瑞加诺生注射液原研药品，由 ASTELLAS PHARMA US INC 持有，2008 年 4 月 10 日经 FDA 批准在美国上市。商品名为 LEXISCAN，规格为 0.4 mg/5 mL(0.08 mg/mL)，NDA 申请号为 N022161。经查询，美国境内目前仅有原研药品（LEXISCAN）获批上市。目前国内仅有海融制药 1 家公司的国产瑞加诺生注射液获批上市。经查询，瑞加诺生注射液 2020 年美国市场销售额约为 6 亿美元。

截至目前，公司在瑞加诺生注射液研发项目上已投入研发费用约人民币 3,199 万元。

文章推荐
  • 齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场
    近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。
    2021-03-22
  • 杨森Ponvory获FDA批准上市 治疗复发型多发性硬化症
    3月19日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准了Ponvory（ponesimod），一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，
    2021-03-22
  • 县域医药市场争夺战：未来十年 这9亿中国人用什么药
    12年前，在国内一家顶级医药集团工作的王宇（化名），借出差的机会，在企业重点布局的大城市三甲医院之外，顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。
    2021-03-22
  • 逮捕医药代表 执行！
    日前，中国检察网公开了一份起诉书，内容直指两位医药代表的非法行为，因涉嫌受贿罪，被地方监察委员会留置，经研究决定对其刑事拘留，后由地方公安局依法执行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批药企 宣布停产
    日前，江西省药监局连续发布3则停产公告。
    2021-03-22

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码