完全缓解率89%!溶瘤病毒/Keytruda组合2期临床结果积极

发布日期:2022-04-14 浏览次数:324

来源:药明康德 

今日,CG Oncology公司宣布,该公司的溶瘤病毒疗法CG0070与默沙东的抗PD-1抗体Keytruda联用,在治疗非肌层浸润性膀胱癌的2期临床试验中获得积极中期结果。这些患者对卡介苗治疗没有应答。中期结果显示,接受治疗3个月后,在18名可评估疗效的患者中,组合疗法达到89%的完全缓解率。值得一提的是,这款创新疗法也在中国获批临床,乐普生物拥有它在中国的开发权益。

溶瘤病毒是一类能选择性裂解癌细胞的病毒,一方面可以感染肿瘤细胞并引起细胞裂解,另一方面在裂解过程中释放的分子还能诱导先天性和适应性免疫反应,吸引更多免疫细胞来继续杀死残余肿瘤细胞。此外,许多溶瘤病毒还可以携带治疗性转基因,增强抗肿瘤功效。

CG0070基于一种改造的5型腺病毒(Ad5)骨架,包括一个肿瘤特异性启动子,和一个粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)转基因。在裂解肿瘤细胞后,GM-CSF与肿瘤特异性抗原和其他危险信号一起释放。GM-CSF可以激活树突状细胞(DC),DC细胞识别肿瘤抗原,并将其呈递给细胞毒性和辅助性T细胞,从而促进其成熟。然后,这些T细胞能够在整个身体中循环,识别并攻击残留的肿瘤细胞。

▲CG0070的作用机理(图片来源:CG Oncology官网)

在AACR大会上公布的最新数据显示,85%(n=13)的患者维持完全缓解超过6个月,78%(n=9)的患者维持完全缓解超过9个月,在接受治疗12个月后进行评估时,这一数值为75%(n=8)。

“这些中期结果继续支持CG0070治疗对卡介苗无应答的膀胱癌患者的潜力。”CG Oncology首席执行官Arthur Kuan先生说,“随着这项研究接近结束,我们期待继续观察到CG0070与Keytruda联用的积极结果。”

参考资料:

[1] CG Oncology Presents Interim Phase 2 Data with CG0070 in Combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer Unresponsive to Bacillus Calmette-Guerin. Retrieved April 13, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220413005043/en

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