• 药品年度报告管理规定印发 药企新增落地法定职责
    4月11日,国家药监局印发《药品年度报告管理规定》的通知,并明确规定自发布之日起施行。
    2022-04-13
  • 蓝帆医疗副总裁兼首席财务官孙传志辞职 崔运涛接替
    4月13日,蓝帆医疗(002382)发布公告称,公司高管发生人事变动。具体事项如下:
    2022-04-13
  • 治疗膀胱癌 双环肽偶联疗法达到50%客观缓解率
    Bicycle Therapeutics公司今日在AACR年会上公布了其基于双环肽的在研疗法BT8009的最新临床试验结果。BT8009是该公司的第二代双环肽偶联毒素,靶向Nectin-4。试验结果显示,在接受剂量为每周5.0 mg/m2的BT8009治疗的尿路上皮癌患者队列中,确认总缓解率达到50%。
    2022-04-12
  • 2021年全球药品销售额TOP100
    根据各家制药公司2021年财报披露的药品销售数据,2021年全球销售额超过10亿美元的重磅炸弹药物共有170个(较2020年多20款)。其中TOP100上榜门槛是17.53亿美元(约合人民币113.1亿元),合计销售收入4520亿美元。
    2022-04-12
  • 诺诚健华在2022年AACR年会上发布ICP-723临床前数据
    4月11日,诺诚健华(香港联交所代码:09969)宣布在2022年第113届美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了其自主研发的泛TRK小分子抑制剂ICP-723的临床前数据。
    2022-04-12
  • 信立泰1类新药SAL0114片启动临床 治疗抑郁症
    4 月11日,据 Insight 数据库显示,信立泰1类新药SAL0114片启动临床,适应症为抑郁症。根据临床试验登记信息,SAL0114即为氘右美沙芬片。在今年2月份,SAL0114的两项适应症先后获批临床,除了重症抑郁症之外,还包括阿尔茨海默病激越。
    2022-04-12
  • 用于NSCLC辅助治疗!百济神州PD-1+TIGIT联合疗法获批临床
    4月11日,CDE官网显示,百济神州替雷利珠单抗+欧司珀利单抗联合疗法获批临床,用于非小细胞肺癌辅助和新辅助治疗。
    2022-04-12
  • 美国FDA取消吉利德CD47单抗部分临床暂停
    近日,吉利德宣布,美国FDA已取消了对其在研CD47单抗magrolimab与阿扎胞苷联合用药研究的部分临床暂停。FDA在审查了每项临床研究的综合安全性数据后,取消了一些部分临床暂停。
    2022-04-12
  • 健友股份瑞加诺生注射液0.4mg/5mL(0.08mg/mL)获FDA药品注册批件
    今日,健友股份公告,子公司香港健友于近日收到美国FDA签发的瑞加诺生注射液,0.4mg/5mL(0.08mg/mL)批准信。该产品作为放射性核素心肌灌注显像(MPI)中使用的一种负荷药物,适用于不能接受运动负荷试验而需进行药物负荷试验的患者。
    2022-04-12
  • 赛升药业一季度:预计盈利超1亿元 同比上涨140%-170%
    赛升药业公告,预计2022年第一季度归母净利润1.02亿元-1.15亿元,同比增长140%-170%。报告期内,公司直接或间接投资的生物医药、医疗器械以及与公司主营业务相关公司按照新金融工具准则确认的公允价值变动收益约为7000万元,联营企业投资收益约为2000万元。
    2022-04-12
  • 海创药业科创板上市 开盘破发下跌4.47%
    4月12日,海创药业在科创板上市,发行价格42.92元/股,开盘价为41.00元/股,下跌4.47%。
    2022-04-12
  • 靶向KRAS信号通路 诺华、安进、Mirati、益方生物公布最新结果
    KRAS曾经被认为是“不可成药”的癌症靶点,然而在去年,安进(Amgen)公司开发的KRAS G12C抑制剂Lumakras(sotorasib)获得FDA加速批准,治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为打破KRAS“不可成药”性方面的重要里程碑。在AACR年会上,多家公司公布了靶向KRAS通路的在研疗法的最新结果。
    2022-04-12
  • 海思科创新药注射用HSK36273获临床试验批准
    4月10日,海思科公告,公司于近日收到国家药监局下发的注射用HSK36273《药物临床试验批准通知书》。
    2022-04-11
  • 联合健康收购LHC的目标是整合政府医保业务
    2022年3月29日,美国联合健康拟以54亿美元收购LHC集团,含债的总价超过60亿美元。这一收购事件实际上反映的是美国商保公司的政府医保业务持续扩大之后,对整合服务的需求在加大,由于商业健康险对入家护理的覆盖较弱,纯粹的商保公司事实上并没有整合入家护理公司的需求。
    2022-04-11
  • AACR | 62%完全缓解率!NK细胞创新疗法初步临床结果惊艳
    今日,Affimed公司在AACR大会上公布了其脐带血源性自然杀伤细胞疗法,预先与先天细胞衔接蛋白(innate cell engager, ICE)AFM13 结合,治疗接受过多线预治疗的霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者的1/2期临床试验的最新结果。试验结果显示,接受2期推荐剂量治疗的患者不但达到100%的客观缓解率,而且接受两轮治疗后完全缓解率达到62%。这项研究在AACR全体大会上报告。
    2022-04-11
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