资讯> 行业新闻
  • 药监局：乐尔康电子一批次医疗器械正在召回
    8月5日，国家药监局发布公告，通报乐尔康电子对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括红外额温计。
    2021-08-05
  • 大三甲医院向民营医院转诊 患者索赔400万状告两家医院
    近日，中国裁判文书网公布了一起医疗损害纠纷案二审判决结果。
    2021-08-05
  • 发现慢性肾病新靶点和新化合物 AI药物发现再获积极进展
    2021年8月4日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布，利用其自主研发的人工智能药物发现平台，获得了针对肾纤维化的全新临床前候选化合物。
    2021-08-05
  • Rgenta Therapeutics与灵北合作打造靶向RNA的小分子药物
    2021年8月4日，Rgenta Therapeutics与灵北（Lundbeck）联合宣布，两家公司达成一项战略研发合作，旨在发现靶向RNA调控和剪接的小分子，用于治疗神经系统疾病。
    2021-08-05
  • 更高的“性价比”！改良型新药成药物研发一大趋势
    为鼓励新药创制，严格审评审批，提高药品质量，促进产业升级。原CFDA于2016年3月发布了《化学药品注册分类改革工作方案》，对化学药品注册分类进行改革，重新定义“新药”，并将其进一步分为1类新药（创新药）和2类新药（改良型新药）。
    2021-08-05
  • TCR-T疗法热度攀升 与CAR-T相比优势在哪？
    自2011年FDA批准首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗（ipilimumab，商品名：Yervoy）上市以来，肿瘤免疫治疗走过了蓬勃发展的10年。从免疫检查点抑制剂到细胞疗法，各种免疫疗法走到聚光灯下，受到资本的狂热追捧，也给千万个癌症患者和家庭带去了希望。
    2021-08-05
  • 错过医保谈判 康方/天晴的PD-1单抗获批后能否逆袭？
    NMPA 官网显示，康方生物和正大天晴的派安普利单抗办理状态已经变更为「审批完毕-待制证」，适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (cHL)。获批上市后，派安普利单抗将是第 5 款国产 PD-1。
    2021-08-05
  • 横跨全国20省 5300万人参与！惠民保的「反内卷战事」
    在全国首先突破「带病体」保障难的，是深圳重特大疾病补充医疗险，4年亏损了3300多万元。
    2021-08-05
  • 全球每分钟有44人流产 《柳叶刀》连发4文呼吁改善诊疗
    目前，全球每年约有2300万例流产，这意味着每分钟有44人流产。每10名女性，就有一人在一生中经历过流产。即便如此，流产的影响和后果仍被低估，导致目前人们对流产的诊疗态度不一，且诊疗质量可能很不理想。
    2021-08-04
  • 国家药监局：医科达、麦瑞通等一批次医疗器械正在召回
    8月3日，国家药监局发布公告，通报医科达、麦瑞通、罗氏诊断、库克共4家器械公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括放射治疗计划软件、导管鞘器械、血糖试纸、台式培养箱。
    2021-08-04
  • 易主、掌门人更换，这家药企能否摆脱“内外交困”？
    2021年8月2日晚间，广东嘉应制药股份有限公司（以下简称“嘉应制药”）发布公告称，公司同意聘任朱拉伊先生为公司董事长兼任总经理。任期与第六届董事会任期一致，自董事会审议通过之日起生效。
    2021-08-04
  • 官宣！医院回款政策下发 严惩拖欠
    医院回款一直是多方撕扯和博弈的焦点。两票制和集采后，企业、医院、医保三者之间的较量充斥整个回款周期。尤其是在耗材方面，回款周期要比设备长的多。据赛柏蓝器械观察，2020年耗材回款周期平均8个月，严重超出政策所规定的时间。
    2021-08-04
  • 多个学科年会延期！ICU、内分泌、麻醉、眼科、鼻科、医美
    近日，国内多地出现散发本土确诊新冠肺炎病例，为有效应对当前严峻复杂的疫情形势，多地市启动应急响应，大型活动召开受到影响。因疫情可能造成参会医生工作和生活受到重大影响，此前和大家分享过，7 月 16 日至 18 日，中国医师协会介入医师年会（CCI2021）在南京召开，其后南京机场疫情发生，就曾有多地参会医生回当地后被隔离，大致情况是，从机场回来的在酒店隔离 14 天，从高铁站回来的，居家隔离 14 天。
    2021-08-04
  • 降低早期肺癌复发风险34% 重磅PD-L1抑制剂获FDA优先审评资格
    2021年8月3日，罗氏集团（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已授予其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，作为非小细胞肺癌（NSCLC）患者手术和含铂化疗后的辅助治疗。新闻稿指出，这是首个在辅助治疗早期肺癌的3期临床试验中，获得具有临床意义的积极结果的肿瘤免疫疗法。
    2021-08-04
  • 华海药业HB0030获批临床 治疗晚期恶性实体瘤
    8月3日，华海药业发出公告，宣布其子公司华奥泰和华博生物申报的HB0030 注射液临床试验申请获得药监局批准，用于治疗晚期恶性实体肿瘤。
    2021-08-04
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