• 康辰药业董事会秘书唐志松辞职
    7月23日,康辰药业发公告称,公司董事会近日收到公司董事会秘书唐志松先生提交的书面辞职报告。唐志松先生因个人原因申请辞去公司董事会秘书职务,辞职后不再担任公司任何职务,该辞职报告自送达董事会之日起生效。
    2021-07-23
  • 喝完咖啡心突突跳?JAMA子刊:咖啡不增加心律失常风险
    咖啡是全球最流行的饮料之一。然而,一些人在喝咖啡后会有心跳加快等不适感,也有多个心血管专业学会都建议避免摄入咖啡因的产品以降低心律失常风险,不过相关证据并不充分。
    2021-07-23
  • 历经开发40年 靶点P53真的不能单独成药吗?
    p53,历经40年的靶点&药物开发,至今仍未有品种获批上市;研究人员似乎仅仅窥探了其冰山一角,且这个靶点早已被行业定义为极难攻克的靶点之一。那么,P53这个靶点到底有怎样的特点?围绕其药物开发都是从哪些方面入手的?未来我们还能对其有多少期待?请看本稿件。
    2021-07-23
  • 贝泰妮独立董事姚荣辉辞职 李志伟提名候选人
    7月22日,贝泰妮发布公告,公司近日收到公司独立董事(即独立非执行董事,下同)姚荣辉女士的书面辞职报告。为积极配合公司推进发行境外上市外资股并申请在香港联交所主板挂牌上市项目
    2021-07-23
  • 首个国产重组人凝血因子Ⅷ 神州细胞血友病疗法获批
    中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,神州细胞注射用重组人凝血因子VIII(SCT800)已正式获批。公开资料显示,这是首个中国国产重组凝血因子Ⅷ产品
    2021-07-23
  • 正大天晴、先声药业同时拿下首仿!国产仑伐替尼获批上市
    7月23日,国家药监局官网发布药品批准证明文件待领取信息,信息中显示,先声药业和正大天晴的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批,视同通过一致性评价。
    2021-07-23
  • 患者依从性达86% 数字疗法新锐A轮融资2000万美元
    近日,慢性病领域的数字疗法公司Sweetch宣布,完成2000万美元的A轮融资。这笔资金将用于扩大公司规模和开发机器算法及情感智能(EI)行为科学技术。这些技术能够使患者在正确的语气、时间和真实世界背景下,通过正确的信息改善健康状况。
    2021-07-23
  • 戴维医疗全资子公司产品获得医疗器械注册证
    7月23日,戴维医疗发公告称,全资子公司维尔凯迪医疗器械的一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
    2021-07-23
  • 超20亿美元打造乳腺癌蛋白降解疗法 辉瑞/Arvinas达成合作
    7月22日,辉瑞(Pfizer)公司和Arvinas联合宣布达成协议,共同开发和推广在研靶向雌激素受体(ER)的口服PROTAC蛋白降解剂ARV-471。合作目标是将ARV-471打造为治疗ER阳性乳腺癌患者的支柱性内分泌疗法,覆盖从接受辅助治疗到转移性乳腺癌患者。Arvinas将获得6.5亿美元前期付款,以及潜在可达14亿美元的里程碑付款。辉瑞同时将对Arvinas进行3.5亿美元股权投资。
    2021-07-23
  • 艾博/沃森生物国产mRNA疫苗在国内开展III期临床
    7月21日,沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)的III期临床试验,是国产mRNA疫苗开展的首个III期临床试验。旨在评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。
    2021-07-22
  • 治疗症状性慢性心衰 拜耳维立西呱在欧盟获批
    2021年7月22日,拜耳宣布欧盟委员会已经批准维立西呱(2.5 毫克、5 毫克和 10 毫克)在欧盟地区的上市许可,商品名为Verquvo™。
    2021-07-22
  • 美国FDA批准静脉注射免疫球蛋白Octagam 10%治疗成人皮肌炎
    Octapharma USA公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Octagam 10%(静脉注射免疫球蛋白[人]),该药是第一个也是唯一一个用于治疗成人皮肌炎(dermatomyositis,DM)的静脉注射免疫球蛋白(IVIg)。皮肌炎是一种罕见的免疫介导的炎症性疾病。Octagam 10%是一种免疫球蛋白[人]静脉注射液溶液,在美国已被批准用于成人治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)。
    2021-07-22
  • 房间隔缺损封堵器等2个医疗器械注册证书被注销
    7月21日,国家药监局发布国家药监局关于注销房间隔缺损封堵器等2个医疗器械注册证书的公告(2021年第95号)。
    2021-07-22
  • 恩华药业Protollin获得FDA药品临床试验批准
    7月22日,恩华药业发布公告称,该公司于2020年12月份与I-MabBiopharma US Limited(简称“I-Mab US”)共同作为被许可方,
    2021-07-22
  • 白云山诺氟沙星片通过仿制药一致性评价
    7月22日,白云山发布公告称,广州白云山医药集团股份有限公司(“本公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B02256),诺氟沙星片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    2021-07-22

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