资讯> 行业新闻
  • 康弘药业康柏西普眼用注射液获批临床
    4日，康弘药业发公告称，全资子公司于近日收到国家药监局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药物临床试 验批准通知书》，同意开展临床试验。据悉，该产品能与血管及组织中的VEGF结合，阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。
    2021-06-04
  • 四川药企将拿下重磅首仿 $14亿品种迎首家报产企业
    近日，首仿药研发迎新进展：海南先声药业首家提交甲苯磺酸艾多沙班片仿制药上市申请，四川自豪时代药业以仿制3类报产的替米沙坦氨氯地平片进入行政审批阶段。两款产品均为慢病用药，且在国内均仅原研厂家在售。
    2021-06-03
  • 长期疗效高于修美乐 艾伯维JAK抑制剂3期临床结果积极
    2021年6月2日，艾伯维（AbbVie）宣布，JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）在治疗中重度类风湿性关节炎患者的3期临床试验中达到主要终点与次要终点。试验结果表明，与接受修美乐（Humira）/甲氨蝶呤（methotrexate, MTX）治疗相比，Rinvoq/MTX组合在3年内维持了更高的临床缓解率（clinical remission）和更低的疾病活动度（low disease activity），超过四分之一的患者在3年时达到临床缓解。
    2021-06-03
  • 拜耳全球执行副总裁兼中国及亚太区总裁江维退休
    据拜耳中国公开信息可知，基于家庭安排的考虑，拜耳集团处方药事业部全球执行委员会成员、全球执行副总裁兼中国及亚太区总裁、拜耳集团大中华区总裁江维先生，决定将不再续约，并从拜耳集团退休。
    2021-06-03
  • 诺华Cosentyx获FDA批准用于儿科斑块型银屑病 公布JIA方面数据
    6月2日据外媒报道，FDA已批准诺华的重磅产品Cosentyx用于 6 岁及以上患有中度至重度斑块型银屑病的儿科患者。此次新批准是Cosentyx在美国用于儿科人群的首次批准。
    2021-06-03
  • 靶向PD-L1/TGF-β 博际生物双功能性融合蛋白获FDA临床批准
    6月2日消息，博际生物医药科技（杭州）有限公司（下称博际生物）近日宣布，美国FDA批准其自主研发的PD-L1/TGF-β双功能性融合蛋白（代号：BJ-005）的新药临床试验申请（IND），可在美国开展临床试验。这是博际生物继2019年肿瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）在美国获批临床后，第2款获FDA临床许可的自主研发产品。
    2021-06-03
  • 国内第二家！豪森「盐酸鲁拉西酮片」即将获批上市
    近日，根据NMPA官网显示，江苏豪森4类仿制药「盐酸鲁拉西酮片」的上市申请（受理号：CYHS2000257、258）已经变更为“在审批”状态，预计本月获批上市，为国产第二家获批，笔者预测适应症为神经分裂症。鲁拉西酮是一种精神分裂症药物，原研已进入医保。
    2021-06-03
  • 罗氏「奥妥珠单抗」 在华获批上市
    6月3日，罗氏新一代抗CD20单抗奥妥珠单抗正式获得NMPA批准上市，同时批准2个适应症，包括：①奥妥珠单抗与化疗联用，随后用奥妥珠单抗维持治疗，用于初治的滤泡性淋巴瘤患者。②奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用，随后用奥妥珠单抗维持治疗，用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的FL患者。
    2021-06-03
  • 因为癌细胞不懂“经济学” 科学家找到了轻松杀死它们的方法
    1981年，诺贝尔奖经济学家得主James Tobin教授说出了那句大名鼎鼎的忠告：“不要把你的鸡蛋都放在同一个篮子里。”做事要准备Plan B才是规避风险、安全存活的周全之策。正常细胞就有许多套自我修复的机制，例如DNA受损时，健康的白细胞有好几种不同备案来进行DNA修复。
    2021-06-03
  • BMJ：2型糖尿病的SGLT-2抑制剂/GLP-1受体激动剂治疗
    近期，《英国医学杂志》（The BMJ）发表国际临床实践指南，对SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂用于成人2型糖尿病做出推荐，关注不同心肾风险的患者，评估了这两类药物结合常规诊疗（生活方式干预和/或其他降糖药）的益处和危害。
    2021-06-03
  • 瓜分2440亿美元市场蛋糕 谁会是国内CXO独角兽？
    国内CXO发展进入高光时刻
    2021-06-03
  • 6月23日竞标！第五批集采文件正式出炉
    千呼万唤，第五批集采文件正式出炉！
    2021-06-02
  • 北京350米药店限距 取消！
    6月1日，北京市药品监督管理局草拟了《北京市药品监督管理局关于药品零售经营许可审批改革有关工作的通知（征求意见稿）》，公开向社会征求意见。
    2021-06-02
  • 研究人员开发新方法纠正致病基因突变 让基因治疗更安全
    顶尖学术期刊《细胞》近日在线发表了一篇重要论文，由麻省理工学院（MIT）McGovern大脑研究所讲席教授、美国人文与科学院院士冯国平教授领衔的研究团队，意外发现一种分子可以极大增加CRISPR基因编辑工具的效率，在此基础上开发了一种新的基因编辑技术，可用于研究和改变致病基因突变。
    2021-06-02
  • 国家药监局批准康替唑胺片上市
    6月2日，国家药监局发布公告，于近日通过优先审评审批程序批准上海盟科药业股份有限公司申报的1类创新药康替唑胺片（商品名：优喜泰）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。
    2021-06-02
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