资讯> 行业新闻
  • 职工医保个人账户可家庭成员共济 政策范围内支付比例50％起
    4月7日召开的国务院常务会议，确定建立健全职工基本医保门诊共济保障机制的措施，拓宽个人账户资金使用范围，减轻群众医疗负担。
    2021-04-09
  • 上海医药：阿立哌唑通过仿制药一致性评价
    近日，上海医药发布公告，控股子公司上药中西近日收到国家药监局颁发的关于阿立哌唑片、阿立哌唑胶囊的《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药一致性评价。
    2021-04-09
  • 昊海生科：模注成型、散光人工晶状体产品获欧盟CE认证
    9日，昊海生科公告，公司控股子公司河南赛美视生物科技有限公司于近日获得了关于可折叠、疏水丙烯酸酯、非球面、散光人工晶状体产品的欧盟CE认证证书。
    2021-04-09
  • 腾盛博药提交港交所IPO招股书 完成1.5亿美元C轮融资
    4月8日晚，港交所披露腾盛博药的IPO招股书，股票承销机构为外资投行摩根士丹利和瑞银集团（UBS）。
    2021-04-09
  • 亚虹医药任命王铁林博士为新药发现高级副总裁
    4月8日，江苏亚虹医药对外宣布，任命王铁林博士为新药发现高级副总裁，就任后他将直接汇报给公司创始人、首席执行官潘柯博士。
    2021-04-09
  • 基石药业RET抑制剂新适应症拟纳入优先审评
    中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，基石药业RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib）胶囊的新适应症申请已于4月8日被纳入拟优先审评，拟定适应症为符合特定条件的RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。值得一提的是，普拉替尼于今年3月刚在中国获批治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，是首个在中国获批上市的RET抑制剂。
    2021-04-09
  • 首个治疗镰状细胞病药物Oxbryta公布最新研究结果
    Global Blood Therapeutics（GBT）公司近日，评估Oxbryta（voxelotor）治疗镰状细胞病（SCD）患者溶血性贫血3期HOPE研究72周数据的完整分析已发表于国际医学期刊《柳叶刀血液学》（The Lancet Haematology）。结果显示，接受Oxbryta治疗的患者，血红蛋白水平显著持续改善、溶血减少、整体健康状况改善。这些发现支持了长期使用Oxbryta来减少SCD患者的溶血性贫血和溶血，从而潜在地减轻危及生命的并发症。
    2021-04-09
  • 一线治疗头颈癌 LAG-3疗法获FDA快速通道资格
    今日，Immutep公司宣布，美国FDA已经授予该公司的候选疗法eftilagimod alpha（又名efti或IMP321）快速通道资格，作为一线疗法治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）。Eftilagimod alpha是一款可溶性LAG-3融合蛋白，在与Keytruda联用治疗非小细胞肺癌的临床试验中，已经展现出提高Keytruda缓解率的效果。
    2021-04-09
  • 知名药企排名公布
    重磅产品是药企市场竞争力的关键，随着专利悬崖的到来，新药研发能力成为企业盈利决定性因素之一
    2021-04-08
  • 辉瑞abrocitinib和Xeljanz审查遭FDA推迟3个月
    4月7日，辉瑞发布公告称，美国FDA已延长了口服抗炎药abrocitinib（阿布昔替尼）新药申请（NDA）的优先审查期。该药是一款新一代口服JAK1抑制剂，用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）青少年和成人患者。FDA已将上述NDA的《处方药用户收费法》（PDUFA）目标行动日期已延长了3个月，至2021年第三季度初。
    2021-04-08
  • 诺华13亿美元合作Artios Pharma
    4月7日，据外媒报道，诺华与针对DNA损伤应答（DNA Damage Response, DDR）的公司Artios Pharma开展全球研究合作，发现并验证下一代DDR靶标，以增强诺华的放射性配体疗法（RLT）。
    2021-04-08
  • 渤健皮下注射那他珠单抗在欧盟获批治疗多发性硬化症
    4月7日，渤健（Biogen）宣布，欧盟委员会（EC）已批准皮下注射（SC）剂TYSABRI®（natalizumab，那他珠单抗）治疗复发缓解型多发性硬化症（MS）。该药物剂型新的给药途径提供了与TYSABRI静脉（IV）制剂相当的疗效和安全性，其建立在治疗的长期数据、确定的临床益处和良好的安全性基础上。
    2021-04-08
  • 三阴性乳腺癌 何时才能产出里程碑式治疗药物？
    乳腺癌，是女性第一大癌，约占所有新发癌症病例的12％，占女性所有类型癌症的25％。其中，三阴性乳腺癌凶险度极高，除常规化学疗法和放射疗法外，尚无具里程碑式的突破性疗法，临床急需更为有效的一线治疗药物。
    2021-04-08
  • 国内首个精神分裂症认知障碍新疗法III期临床试验获批
    近日，勃林格殷格翰中枢神经管线在研药物BI425809用于治疗精神分裂症患者认知障碍（CIAS）III期临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，这也是目前首个在国内获批用于该疾病领域的III期国际多中心临床试验。
    2021-04-08
  • 科伦1类新药来袭 20亿注射剂首家过评 4大重磅品种将获批
    近日，科伦药业喜讯连连，丙氨酰谷氨酰胺注射液首家过评，1类新药KL590586胶囊临床申请获得CDE承办受理，盐酸莫西沙星滴眼液、富马酸丙酚替诺福韦片、替格瑞洛片及盐酸罗哌卡因注射液等4款仿制药注册办理状态变更为“在审批”，有望近日获批。
    2021-04-08
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