资讯> 行业新闻
  • 一批药企 宣布停产
    日前，江西省药监局连续发布3则停产公告。
    2021-03-22
  • C型利钠肽类似物vosoritide治疗2年继续维持生长水平
    BioMarin是一家全球性的生物技术公司，致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法。近日，该公司在2021年美国内分泌学会年会（ENDO21）上公布了vosoritide（伏索利肽，BMN111）治疗软骨发育不全症（Achondroplasia）儿童患者3期研究开放标签长期扩展部分的数据。结果显示，在治疗的第二年，身高增益（height gain）继续维持。
    2021-03-22
  • Exelixis与默克/辉瑞达成合作：开发XL092+Bavencio方案
    Exelixis制药公司近日宣布与默克（Merck KGaA）和辉瑞（Pfizer）达成一项临床试验合作和供应协议，在正在进行的1b期剂量递增研究STELLAR-001（以前称为“XL092-001”）中，增加3个新的队列，评估XL092联合抗PD-L1免疫检查点抑制剂（ICI）Bavencio（avelumab）治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者的安全性和耐受性。
    2021-03-22
  • 默沙东口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant在美国进入审查
    默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了新型止咳药gefapixant（MK-7264）的新药申请（NDA），该药是一种口服、选择性P2X3受体拮抗剂，用于治疗难治性慢性咳嗽（RCC）或不明原因慢性咳嗽（UCC）成人患者。RCC是指尽管对内在疾病进行了适当治疗当仍然持续存在咳嗽，而UCC是指尽管经过全面评估但仍无法确定根本原因的咳嗽。
    2021-03-10
  • 诺华抗癌药Canakinumab三期临床试验未达主要终点
    3月9日，诺华宣布抗癌药Canakinumab(ACZ885) 的CANOPY-2 III期临床试验未达到总生存期(OS)主要终点。该药物正在对237例局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行评估，这些患者在既往铂类化疗和检查点抑制剂免疫治疗期间或之后的病情进展。
    2021-03-10
  • 「医药速读社」海正药业高级副总裁徐晓艳辞职
    【2021年3月10日 / 医药资讯一览】海正药业高级副总裁徐晓艳辞职；荣昌生物1类新药泰它西普正式获批；中天药业/华世通生物非布司他片获批上市……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注
    2021-03-10
  • “免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟即将获批
    百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见
    2021-03-10
  • 安进口服抗炎药Otezla在美国提交申请 治疗轻中度斑块型银屑病
    安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了口服抗炎药Otezla（apremilast）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗有资格接受光疗或系统治疗的轻度至中度斑块型银屑病成人患者。
    2021-03-10
  • 样本稀缺 是否为杭州安旭生物不予注册的背后逻辑？
    绝非洗地，也绝不掩盖事实。
    2021-03-10
  • 非理性反馈：保险医疗费用共担上涨的悖论
    过去20年来，面对医疗费用的高涨，全球的商业健康险都在强化用户责任，通过逐步提高免赔额和自付比例来降低用户对医疗服务和药品的使用频率和费用。但近来越来越多的研究表明，用户并没有那么理性，不会因为自身责任的上升就会在就医上精打细算，反而会因此延迟甚至退出治疗，从而推高总体的医疗成本。传统的经济学理论并不有效，为什么预设与结果相悖，可能给出的几个原因有：医疗使用频率低导致用户意识薄弱、自付和自费过高导致用户延迟或放弃治疗、医疗服务价格不透明。
    2021-03-10
  • 陕西省药监局发布332个中药配方颗粒标准
    3月9日，陕西省药品监督管理局印发关于《陕西省中药配方颗粒标准》（第一、二册）的公告，本标准自发布之日起施行。在本标准实施期间，如国家中药配方颗粒标准颁布实施，本标准内制定的相应标准即行废止。
    2021-03-10
  • 和黄医药再启港交所IPO 呋喹替尼收入破2亿
    据路透旗下IFR报道，和黄医药计划最早于2021年上半年开始在港交所IPO，拟募资5亿美元。此前和黄中国医药已经分别在美国纳斯达克和英国伦敦证交所上市。
    2021-03-10
  • 准确率近90% 更早捕获皮肤癌 哈佛新型AI系统成功辅助诊断
    黑色素瘤是迄今为止最致命的皮肤癌。不久前刚刚发布的《2020年全球癌症负担报告》（ global cancer burdenin 2020）显示，去年预计新增 32.5万黑色素瘤病例，因患黑色素瘤死亡的病例为5.7万。虽然我国黑色素瘤总体发病率不高，但是基于庞大的人口基数，发病人数一直居高不下。
    2021-03-10
  • 仙琚制药：非那雄胺片通过仿制药一致性评价
    3月9日，仙琚制药公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》，公司非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    2021-03-09
  • 仙琚制药：非那雄胺片通过仿制药一致性评价
    3月9日，仙琚制药公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》，公司非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    2021-03-09
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