资讯> 行业新闻
  • 倍特进军造影剂市场！首个目标是拜耳超10亿品种
    2月20日，成都倍特药业申报的碘普罗胺注射液4类仿制上市申请获得受理，是该公司首个申报上市的造影剂。该产品原研企业为拜耳，2019年全球销售额超过3亿欧元，在中国公立医疗机构终端销售额也超过13亿元，目前国内仅有原研进口。
    2021-02-22
  • 百奥泰阿达木单抗再添“儿童斑块状银屑病”适应症
    2月21日晚间，百奥泰发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液（商品名称：格乐立®）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B00310），该药品获批新增适应症：儿童斑块状银屑病。
    2021-02-22
  • 下月起 大批药可以报销
    3月1日起，2020年国家医保药品目录正式启用，119种药品新增进入目录，平均降价50.64%。除此外，各地陆续启动本地医保药品目录名单调整。
    2021-02-22
  • 上海医药：Prolgolimab注射液获批III期临床试验
    2月22日讯，上海医药公告，近日，公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液，由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。
    2021-02-22
  • 甘莱宣布THR-β激动剂ASC41在超重和肥胖受试者中取得良好结果
    甘莱制药于2月21日宣布，其肝脏靶向性前体药物ASC41在超重和肥胖受试者的临床试验中取得了良好结果。ASC41活性代谢产物可选择性激活甲状腺激素受体ß（THR-ß）。
    2021-02-22
  • 10个国产重磅药 卖得最好
    近日，米内网对2018年-2020年国产1类创新药在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端的销售额进行梳理，包括国产PD-1单抗、已有四个适应症上市的安罗替尼、豪森的阿美替尼等。
    2021-02-22
  • Science子刊：新研究证实尿液中的游离DNA可潜在用于癌症检测
    长期以来，尿液分析一直是体检的主要内容，用于检测和管理一些疾病和失调，但不包括癌症。不过，如果对癌症也有这么简单，那么是否更有可能在这种疾病对治疗的反应更好、治疗结果更好的时候，也就是最早期阶段，发现它呢？
    2021-02-22
  • 辉瑞BCMA-CD3双特异性抗体elranatamab启动关键2期试验!
    辉瑞（Pfizer）近日宣布，评估双特异性抗体elranatamab（PF-06863135）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的注册2期MagnetisMM-3研究已对首例患者进行了给药治疗。elranatamab是一款在研的、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。该研究中，入组患者的疾病对MM治疗领域已批准的三大类药物中的至少一种药物难以治疗，研究评估了elranatamab皮下注射治疗的疗效和安全性。该研究的初步完成时间预计为2022年6月。
    2021-02-20
  • 康缘药业副总经理万延环辞职
    2月19日晚间，康缘药业发布公告称，江苏康缘药业股份有限公司董事会于近日收到公司副总经理万延环先生的书面辞职报告。因个人原因万延环先生辞去公司副总经理职务，万延环先生将不再担任公司任何职务。
    2021-02-20
  • 3天3笔license-in超28亿 传统药企巨头创新转型进入飙速时代
    中国头部传统药企的创新布局，正在加速。
    2021-02-20
  • 赛诺菲新型因子VIII疗法获美国FDA快速通道资格
    赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予efanesoctocog alfa（前称BIVV001，rFVIIIFc-VWF-XTEN）治疗A型血有病患者的快速通道资格（FTD）。efanesoctocog alfa是一种新型因子VIII疗法，独立于血管性血友病因子（vWF），在一周一次的预防性治疗方案中，为一周的大部分时间提供接近正常水平的因子活性。
    2021-02-20
  • 协和麒麟首创OX40靶向单抗KHK4083 II期临床获得成功
    日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）近日宣布，评估抗体药物KHK4083治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的2期研究达到了主要终点。
    2021-02-20
  • 一批医疗器械 被国家药监局点名
    2月18日，根据国务院官网消息，国家药监局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》。
    2021-02-20
  • 靶向诺奖信号通路！默沙东创新疗法在中国递交临床申请
    2月20日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，默沙东（MSD）递交1类新药belzutifan片临床试验申请获得受理。Belzutifan（MK-6482）靶向的信号通路与缺氧诱导因子（HIF-2α）有关，该通路相关研究曾在2019年荣获诺贝尔生理学或医学奖。基于belzutifan在临床试验中取得的积极结果，美国FDA已授予该产品突破性疗法认定和孤儿药资格。
    2021-02-20
  • 重大发现！精神科药物利培酮或许能给口吃患者带来福音
    古今中外曾患有“口吃病”的名人数不胜数，拜登、邱吉尔、英国乔治六世国王、鲁迅、郭沫若、巴金、司马相如、李广……尽管他们通过强大的个人意志克服口吃的故事令人钦佩，但是难度之大却也让人望而却步。值得庆幸的是，在过去的几十年里，得益于神经科学与脑科学的进步，口吃的病因逐渐明朗，医学界发现人体的重要组织“大脑”才是其主要发病根源。
    2021-02-20
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