资讯> 行业新闻
  • Sci Trans Med:新型开关可调节CAR-T细胞活性
    CAR T细胞是一种有效的基于细胞的免疫疗法，已在治疗某些晚期癌症方面取得了巨大成功，但其构成有明显毒副作用的风险。对此，Dana-Farber癌症研究所和麻省癌症总医院的科学家创造了分子“ON-OFF”开关来调节CAR T细胞的活性，
    2021-01-08
  • 罗氏tiragolumab获突破性药物资格
    罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予TIGIT靶点新型癌症免疫疗法tiragolumab突破性药物资格（BTD），联合抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗），一线治疗肿瘤呈现PD-L1高表达、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
    2021-01-08
  • 恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获得药物临床试验批准
    1月8日，恒瑞医药发公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于苹果酸法米替尼胶囊及 SHR-1701 注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
    2021-01-08
  • Cancer Discovery：肠道微生物促进乳腺癌发生
    根据约翰·霍普金斯·金梅尔癌症中心的最新研究，结肠中发现的一种通常与结肠炎和结肠癌的发展有关的微生物也可能在某些乳腺癌的发生中起作用。暴露于这种毒素的乳房组织细胞保留了长期记忆，并且增加了患病的风险。
    2021-01-08
  • 贝达药业拟发行H股并申请在港交所主板挂牌上市
    月7日，贝达药业发布公告称，公司董事会审议同意公司发行境外上市外资股（H股）并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市；为完成本次发行上市，同意公司转为境外募集股份有限公司，并在公司董事会及其他授权人士及/或委托的承销商（或其代表）决定的日期，根据H股招股说明书所载条款及条件，向符合相关条件的境外投资者及依据中国相关法律法规有权进行境外证券投资的境内合格投资者等发行H股股票。
    2021-01-07
  • 超2亿美元合作 辉瑞/Dewpoint共同开发DM1潜在疗法
    1月6日，Dewpoint宣布与辉瑞开展一项新的研究合作，以开发治疗强直性肌营养不良症1型（DM1）的潜在疗法。根据协议，Dewpoint将获得预付款，并有资格获得研发和销售里程碑付款，如果所有里程碑都能实现，该公司将获得总额高达2.39亿美元的付款，并将有资格获得任何获得批准的药品版税。
    2021-01-07
  • 试验接连失败 BMS宣布Opdivo退出小细胞肺癌治疗领域
    百时美施贵宝（BMS）日前宣布，在与美国FDA沟通后，决定撤回Opdivo药物在美获批治疗小细胞肺癌（SCLC）的适应症批准。
    2021-01-07
  • 中国原创独家化药氢溴酸山莨菪碱片预计今年上市
    中国原创化药今年上市 主打眩晕用药领域
    2021-01-07
  • 维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批
    维昇药业今日宣布其向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的注射用TransCon CNP（TransCon C-型利钠肽）用于软骨发育不全（ACH）患者的II期新药临床试验申请已经获得批准，即将在中国开展ACcomplisH China临床试验
    2021-01-07
  • 甘李药业门冬胰岛素获得印度尼西亚原料药注册批件
    1月7日，甘李药业发公告称，收到印度尼西亚药监局核准签发的门冬胰岛素原料药注册批件（批件号：RG.01.01.32.322.12.20.01214/H）。
    2021-01-07
  • 三级医院分类管理来了
    2020年12月30日，北京市卫生健康委等十部门联合印发了《北京市关于加强医疗卫生机构研究创新功能的实施方案（2020—2022年）》，其中提出，要探索按照临床型、研究型、教学型和综合型的分类，对该市三级医院进行分类管理。
    2021-01-07
  • 免疫球蛋白IgA或能靶向作用炎性肠病患者机体一类特殊微生物群落
    近日，一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上题为“Immunoglobulin A Targets a Unique Subset of the Microbiota in Inflammatory Bowel Disease”的研究报告中，来自美国布朗大学等机构的科学家们通过研究发现，免疫球蛋白A或能靶向作用炎性肠病中一个特殊的微生物群亚群。
    2021-01-07
  • Immunity：揭秘肺部中巨噬细胞发育的分子机制及多样性奥秘
    在某些情况下，肺部的免疫细胞或会加速病毒的攻击；近日，一项刊登在国际杂志Immunity上的研究报告中，来自瑞典卡罗琳学院等机构的科学家们通过研究揭示了肺部中名为巨噬细胞的免疫细胞发育的分子机制以及其中哪些免疫细胞或会成为严重肺部疾病发生的幕后黑手，相关研究结果或有望帮助开发治疗诸如COVID-19等疾病的新型疗法。
    2021-01-07
  • Science子刊论文：开发出可穿过血脑屏障的纳米颗粒！
    在过去的几十年里，科学家们已经确定了导致神经退行性疾病的生物途径，并开发了针对这些途径的有前途的分子制剂。然而，将这些发现转化为临床批准的治疗方法的进展速度要慢得多，部分原因是人们在将治疗药物穿过血脑屏障（blood-brain barrier, BBB）并送入大脑方面所面临的挑战。
    2021-01-07
  • 人福医药：注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药一致性评价
    近日，人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局关于注射用盐酸瑞芬太尼的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B05479、2020B05480、2020B05481），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。
    2021-01-06
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