资讯> 行业新闻
  • 石药欧意达沙替尼片获批上市
    12月31日，石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请获得国家药监局批准上市，成为该品种首个通过一致性评价厂家。
    2020-12-31
  • 预测 | 生物制药领域最有价值的在研项目TOP 10
    医药市场调研机构Evaluate Pharma近日发布报告，采用净现值法（NPV）对生物制药领域最有价值的在研项目进行了分析。所谓NPV，是指一项投资所产生的未来现金流的折现值与项目投资成本之间的差值。以下是每个药物的介绍。
    2020-12-31
  • 药物递送系统绕不开的话题——纳米颗粒
    工程纳米材料在提高疾病诊断和治疗特异性方面具有重要的前景。纳米技术可以通过细胞特异性靶向、转运分子到特定细胞器和细胞内运输等方法克服传统药物递送的局限性。为了促进这些有前景的纳米技术的临床转化，美国国家科学技术委员会(NSTC)在2000年启动了国家纳米技术计划(NNI)，并为该领域提出了明确的计划和重大挑战
    2020-12-30
  • 恒瑞IL-2衍生物治疗药物申报临床
    近日，恒瑞医药发布公告，旗下自主研发的在研PEG修饰IL-2药物SHR-1916国内申报临床试验，已获得了CDE的受理承办，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是，这是国内首个申报临床的国产IL-2衍生物治疗药物，恒瑞优先布局。
    2020-12-30
  • 正大天晴安罗替尼胶囊新适应症即将获批
    近日，正大天晴安罗替尼胶囊新适应症（化学药品2.4类）上市申请处于“在审批”状态，有望于近期获NMPA批准。适应症为单药用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。这将是安罗替尼获批的第4项适应症。
    2020-12-30
  • 盛势达大批产品因微生物污染被FDA召回！
    2020年12月28日，FDA官网公布一则药品召回通告。召回公司为盛势达（Sunstar）美国公司。盛势达最初在日本创立，现已发展成为一家全球公司，总部位于瑞士日内瓦湖旁。目前在20多个国家进行经营，为全球大约100个国家提供产品和服务。是口腔护理行业的领导者，以及GUM和Butler品牌的制造商和分销商。
    2020-12-30
  • 新的刑法修正案通过：非法采集人类遗传物质最高可判七年
    据全国人大官网消息，《中华人民共和国刑法修正案（十一）》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议于2020年12月26日通过，自2021年3月1日起施行。
    2020-12-30
  • 2020年国内医药健康产业政策热点盘点
    2020年是“十三五”收官之年，也是“十四五”开启之年。新冠肺炎疫情爆发，使得一季度中国的医药健康政策围绕着疫情防控和复工复产展开；当疫情防控取得阶段性胜利之后，国家药监局、国家医保局和国家卫健委等医药健康直接相关部门，围绕着深化医药卫生体制改革这一重大命题，在医药、医保、医疗等各个层面出台相关举措，继续营造良好的产业发展环境、提高医保支付水平、优化医疗健康服务。本年度医药健康政策延续“十三五”以来的重大改革举措并不断深化。
    2020-12-30
  • 恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片新适应症即将获批
    近日，恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片新适应症（化学药品2.4类）上市申请（受理号：CXHS2000004）处于“在审批”阶段，有望于近期获NMPA批准，用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。这将会是阿帕替尼获批的第2个适应症。
    2020-12-30
  • 陕西省长赵一德会见泰德制药董事长郑翔玲等秦商代表
    12月29日，陕西省省长赵一德在西安会见了秦商总会会长郑翔玲以及秦商代表和部分外省秦商会长。
    2020-12-30
  • 透析类耗材被18地区带量采购
    1、18地区带量采购 据赛柏蓝器械梳理，目前已有18个地区对透析类耗材进行带量采购，具体包括山西、山东七市、河南八市县、重庆市南岸区、贵州黔南市。
    2020-12-30
  • 辉瑞第三代ALK抑制剂获FDA优先审评资格
    辉瑞公司（Pfizer）日前宣布，美国FDA已受理该公司为第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib，英文商品名Lorbrena）递交的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同时授予这一sNDA优先审评资格，并且正在使用实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目中对其进行审评，预计在2021年4月前做出回复。
    2020-12-30
  • 豪森、正大丰海利奈唑胺葡萄糖注射液同一天获批
    日前，国家药监局官网显示，江苏豪森药业的利奈唑胺葡萄糖注射液和江苏正大丰海制药的利奈唑胺葡萄糖注射液以补充申请同一天获批过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射剂销售额超过18亿元；今年上半年增速有所下滑。利奈唑胺葡萄糖注射液生产企业有江苏豪森药业
    2020-12-30
  • 新版药典开始执行 中药饮片要注意了
    2020年版药典自2020年12月30日起实施。 本版药典可能和之前几版药典真的不太一样，还没执行前，行业几方的各种态度不一。
    2020-12-30
  • 赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批临床
    12月29日，赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可，拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）。
    2020-12-29
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