资讯> 行业新闻
  • CDK4/6抑制剂首仿！齐鲁哌帕西利胶囊获批上市
    12月18日，齐鲁制药的哌柏西利胶囊（受理号：CYHS1800441）获NMPA批准上市，成为辉瑞重磅乳腺癌药物Ibrance的首仿药。
    2020-12-21
  • 9款仿制药通过一致性评价 6款为注射剂品种
    12月18日，国家药监局官网显示9款仿制药通过一致性评价，其中，海南双成的注射用胸腺法新、科伦药业的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液、恩华药业咪达唑仑注射液为首家过评注射剂品种。
    2020-12-21
  • 北京泰德制药仿制4类苯磺顺阿曲库铵注射液进入行政审批阶段
    日前，北京泰德制药以仿制4类报产的苯磺顺阿曲库铵注射液进入行政审批阶段。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端苯磺顺阿曲库铵注射剂销售额超过25亿元，同比增长9.66%。
    2020-12-21
  • 科学家成功利用三种药物组合疗法来治疗甲状腺癌！
    近日，一篇发表在国际杂志Journal for ImmunoTherapy of Cancer上题为“Combining BRAF inhibition with oncolytic herpes simplex virus enhances the immune-mediated antitumor therapy of BRAF-mutant thyroid cancer”的研究报告中，来自伦敦癌症研究所等机构的科学家们通过研究发现，将一种基因靶向性药物
    2020-12-21
  • FDA发出完全回复信！诺华重磅RNAi降脂药美国上市推迟
    12月18日，诺华宣布收到FDA针对其新型RNAi降脂疗法inclisiran上市申请的完全回复信（CRL），意味着这款重磅明星药在美国的上市时间将会推迟。
    2020-12-21
  • 再次赶超人福 恩华药业咪达唑仑注射液获批通过一致性评价
    据NMPA官网消息显示，恩华药业的咪达唑仑注射液（4个受理号）获批通过一致性评价，该产品为精神安定药注射剂TOP2品种，人福与恩华分别于2019年3月、7月申报一致性评价补充申请，恩华率先获批成为该产品首家过评企业。
    2020-12-21
  • 浅析我国中小企业现状 加快健康新势力形成
    习近平总书记和李克强总理反复强调“小、微、活”，就业稳，经济就活。在我国，中小企业贡献了50%以上的税收，60%以上的GDP，70%以上的技术创新，80%以上的城镇劳动就业，和90%以上的企业数量。十九大报告提出加快建设创新型国家，特别强调加强对中小企业创新的支持，促进科技成果转化。中小创新企业的发展活力，关系着创新型国家建设目标的实现。
    2020-12-21
  • 全省医用耗材开始降价
    全省耗材开始降价 近日，浙江医保局发布《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案 （征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）显示，本次实施范围包括浙江省药械采购平台内属于集中采购范围的医用耗材。
    2020-12-21
  • Nature：POLRMT变构抑制剂有效抗肿瘤 对健康细胞无显著影响
    线粒体是细胞的动力工厂，它通过呼吸作用分解有机物,将有机物中储存的化学能释放出来供细胞利用。快速分裂的癌细胞需要大量的能量，必须不断制造新的线粒体才能生长。
    2020-12-18
  • 扬子江药业集团碘克沙醇注射液两个补充申请获批过评
    12月18日，国家药监局官网显示，扬子江药业集团的碘克沙醇注射液两个补充申请获批过评。加上此前11月获批过评的两个规格，扬子江药业集团的碘克沙醇注射液全规格均已过评。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射剂销售额快速增长，2019年突破30亿元大关；今年上半年同比下滑4.18%。截至目前，碘克沙醇注射液共有三家企业过评，其中上海司太立制药和正大天晴药业以仿制4类获批，并视同过评；扬子江药业集团是以一致性评价补充申请获批。
    2020-12-18
  • 3160元降至129.9元后 这类高值耗材再迎大杀价！
    冠脉支架、吻合器、冠脉球囊导管，下一个“白菜价”选手会是谁？
    2020-12-18
  • 白血病新药吉瑞替尼中国上市在即 安斯泰来选择了与百洋合作
    加快创新药优先审评审批、建立临床急需境外新药名单......近些年，伴随着我国药品审评审批制度改革，越来越多的全球创新药加速进入中国市场。在中国大力鼓励医药创新，提升新药引进速度，净化营商环境等背景下，中国医药市场越来越受到跨国药企的青睐——他们纷纷在华设立工厂、加大科研投入等，与此同时，如何将更多创新药快速推广至市场以满足更多患者的需求，也是药企巨头们密切关心的。
    2020-12-18
  • 一线治疗食管癌 Keytruda组合疗法获FDA优先审评资格
    默沙东（MSD）公司今天宣布，美国FDA已接受为重磅PD-1抑制剂Keytruda递交的补充生物制品许可申请（sBLA），用于与化疗联用，一线治疗局部晚期不可切除性或转移性食管癌和胃食管连接部癌（GEJ）患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格。预计将在明年4月13日之前做出回复。
    2020-12-18
  • FDA批准首款狼疮性肾炎疗法
    葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）今日宣布，美国FDA已批准Benlysta（belimumab）扩展适应症，用于治疗正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮（SLE）引起的肾脏严重炎症，可导致终末期肾病，需要透析或肾移植。新闻稿指出，这是FDA批准的首款针对狼疮性肾炎的疗法。
    2020-12-18
  • 普锐特药业异丙托溴铵吸入气雾剂仿制4类上市申请获得受理
    近日，CDE官网显示，四川普锐特药业的异丙托溴铵吸入气雾剂以仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端异丙托溴铵吸入剂销售额突破10亿元，今年上半年受疫情影响，同比下滑超过30%。其中，勃林格殷格翰市场份额占比超过90%。
    2020-12-18
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