资讯> 行业新闻
  • 卫材与WREN签署共核蛋白病治疗药物开发合作协议
    近日，卫材与Wren宣布，双方已签署一项独家研究合作协议，旨在推动一款拟用于治疗帕金森病和路易体痴呆等共核蛋白病的新型小分子药物的开发，该药物以α-突触核蛋白为治疗靶点。
    2020-12-11
  • 默沙东帕博利珠单抗在华获批一线治疗头颈部鳞状细胞癌
    12月11日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，默沙东公司（MSD）PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）获得新的药品批准文号。今年7月底，该药拟用于肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分（CPS）≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线单药治疗的上市申请
    2020-12-11
  • 减肥新药！诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide在美国申请上市
    诺和诺德近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了semaglutide（中国通用名：司美格鲁肽）2.4mg皮下注射制剂的新药申请（NDA），该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于长期体重管理。值得一提的是，诺和诺德还递交了一张优先审查凭证（PRV）来加速NDA审查，该PRV可将NDA审查周期从标准的10个月缩短至6个月。
    2020-12-11
  • 卫材与WREN签署共核蛋白病治疗药物开发合作协议
    近日，卫材与Wren宣布，双方已签署一项独家研究合作协议，旨在推动一款拟用于治疗帕金森病和路易体痴呆等共核蛋白病的新型小分子药物的开发，该药物以α-突触核蛋白为治疗靶点。
    2020-12-11
  • 严打骗保 国务院通过医疗保障基金使用监督管理条例(草案)
    据中国政府网消息，国务院总理李克强12月9日主持召开国务院常务会议，部署促进人身保险扩面提质稳健发展的措施，通过《医疗保障基金使用监督管理条例（草案）》。
    2020-12-11
  • 重磅药物发现之二——恩格列净
    糖尿病是一种古老的疾病，《皇帝内经》中即有记载，中国传统医学称之为“消渴病”，坊间也称为“富贵病”。目前全世界糖尿病病人有4.63亿人左右，并且以惊人的速度递增，中国糖尿病病人约为1.164亿人，患病人数位居世界第一。
    2020-12-10
  • 优于辉瑞Ibrance 诺华Kisqal转移性乳腺癌中位生存期达到5年
    此前，诺华已经确认Kisqali（ribociclib）联合内分泌治疗，可以帮助绝经前的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者更长寿。日前，根据该公司最新公布的结果显示，Kisqal治疗转移性乳腺癌患者的中位总生存期（OS）可达到近5年。
    2020-12-10
  • A1C恢复正常率过半 礼来GIP/GLP-1受体激动剂3期临床结果积极
    礼来（Eli Lilly and Company）公司今天宣布，其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂tirzepatide，在名为SURPASS-1的3期临床试验中获得积极顶线结果。在治疗40周后，与安慰剂组相比，tirzepatide显著降低2型糖尿病成人患者的糖化血红蛋白（A1C）水平和体重。
    2020-12-10
  • 研发日报丨辉瑞肺炎球菌疫苗获FDA优先审评资格
    礼来GIP/GLP-1受体激动剂3期临床结果积极；艾伯维JAK抑制剂治疗溃疡性结肠炎3期临床达到主要终点；诺华Kisqal转移性乳腺癌中位生存期达到5年；健康元吸入用布地奈德混悬液获药品注册证书
    2020-12-10
  • 安进计划于年底向FDA 提交KRAS G12C抑制剂上市申请
    安进计划于今年年底向FDA提交KRASG12C 抑制剂sotorasib上市申请。该计划将会使安进成为首家上市KRAS抑制剂公司，目前全球尚无KRAS抑制剂可用。
    2020-12-10
  • 和铂医药今日正式在港交所上市
    根据港交所IPO公告，和铂医药于12月10日在香港交易所主板正式挂牌上市。和铂医药于今年8月按照港交所上市规则第十八A章提交IPO申请，11月该IPO申请通过港交所聆讯。根据招股章程，和铂医药此次港股申请上市的联席保荐人为摩根士丹利、BofA Securities和中信里昂（CLSA）。根据公告，该公司股份发行价为每股12.38港元，所得款项净额约15.988亿港元。
    2020-12-10
  • 硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒转换为非处方药
    12月10日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
    2020-12-10
  • 官方发文：鼓励药店拆零销售
    近日，北京市药监局发布《北京市药品监督管理局关于加强药品零售企业销售药品管理的通知》（以下简称《通知》），鼓励有条件的药店可以拆零销售。
    2020-12-10
  • 开拓药业ALK抗体+Opdivo二线治疗HCC数据亮眼：客观缓解率40%
    12月9日，开拓药业宣布其将在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上通过海报(Poster)的方式公布ALK-1抗体GT90001联合PD-1抗体Nivolumab二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者II期试验的积极数据。结果显示，联合疗法的疗效令人鼓舞且安全性良好。2021年ASCO GI将于当地时间2021年1月15日-17日举行。
    2020-12-10
  • NCI领衔研究：癌症"超级应答者"为开发潜在疗法提供了哪些线索
    对于大多数癌症患者来说，一旦癌症转移，即便是最好的抗癌药物也无法将他们的生命延长多久。然而，在癌症患者中有一些“幸运儿”，他们身体中的多个肿瘤在接受治疗后消失了，而且他们能够健康生活很多年。
    2020-12-10
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